国家科技进步奖授予生长激素产品

国家科技进步奖”权威性强，含金量高，授予对象旨在为在技术创新、科技研发等方面做出创造性贡献的中国公民和组织。作为国务院设立的五大国家科学技术奖之一的国家科技进步奖，自开设以来，首次授予生长激素产品的研发与推广应用。国家最高科学技术评选将这一代表了当今国内乃至国际研发应用最新成就的大奖授予金赛药业，表明了全社会对儿童生长发育的重视和对金赛重组人生长激素产品安全性和有效性的重要肯定和认同。

 

 

身高，是衡量民族整体素质和综合国力的重要指标，而儿童青少年的身高更是社会和家庭关注的焦点。我们每个人的身高与生长发育过程中脑垂体分泌的生长激素密切相关。生长激素是由脑垂体分泌的蛋白质，对人的生长发育，蛋白质合成及骨骼生长、新陈代谢起到决定性的作用。

随着现代医学科技的发展，“逆天改命”的时代来临了，人类的“生长密码”被成功破译，用基因工程技术生产及改造蛋白质成为现实，通过重组DNA技术制造的人类生长激素就是重组人生长激素。事实上，生长激素跟大众所谓的“激素”并不一样，通过基因工程技术合成的重组人生长激素跟人脑垂体正常分泌的生长激素结构完全一样。足球球王梅西就曾通过使用重组人生长激素而改变命运，成为一代巨星。

重组人生长激素在世界范围内共经历了四次重大演变。分别为人垂体源向基因工程表达的转变；一级结构一致过渡为空间结构一致；粉剂转向水剂；短效延伸出长效，而这四次世界基因工程革命性的变革中，中国企业——金赛药业参与主导了两次巨变，不仅领跑国内行业，还研发出国际主流药物中中国首个原发重大创新药，在世界基因生物制药领域掌握了更多的国际话语权。

生长激素在全球60个国家使用，在全球多数发达国家被纳入国家医保，欧美生长激素市场成熟已久，被“医药五巨头”——诺和诺德、辉瑞、礼来、默克雪兰诺及罗氏占据。而中国生长激素产品的研发和产业化是一个从无到有，从粉剂到水剂，从短效到长效的过程，始终适应和引领世界基因工程发展趋势。

1998年，金赛药业研发完成国产第一支重组人生长激素粉针，成功填补国内空白，2000年之后，水剂替代粉剂已经成为国际生物制品的大趋势，然而生物制品粉剂转水剂存在巨大的技术壁垒，这个壁垒把众多国内外同行挡在门外。2005年，正当金赛药业的重组生长激素产品进入临床研究阶段时，国外一家医药巨头辉瑞已开始在中国申请其PEG生长激素专利，其申请日早于金赛申请日半年，国内产品的开发命悬一线。金赛药业通过旷日持久的努力，证明实际启动研发日期早于辉瑞专利申请日以及其专利实际新颖性不足，最终辉瑞的PEG-GH专利在全球被终止审查。而金赛药业历时4年多时间，解决了生长激素在水溶液中不稳定的问题，推出亚洲第一支重组人生长激素水针剂，不仅高质量天然结构，且诱导抗体检出

由于短效产品，每日一针对于患者来说依从性不强，长效生长激素的研发则迫在眉睫。全球药企巨头们竞相投入巨资研发。但在他们尚在临床阶段之时，2014年金赛研发即推出全球第一支长效型重组人生长激素，占据先机。曾经的王者——跨国公司雪兰诺在中国的市场份额从2007年的35%开始不断下降，到2014年第一季度，正式退出中国市场，而同期，金赛药业占69%。长效生长激素每周一次注射，由每年365针锐减到52针，注射频率大大降低，且活性更高。长效的问世也将使竞争对手研发成果功亏一篑，构筑起最为宽广的护城河，成为扭转行业竞争格局的关键。至此，在生长激素领域中，国产药真正让国外药品“OUT”！作为此前从未批准过一个全新机理的一类新药，金赛药业按欧美标准进一步完善了各类试验和验证，国家食品药品监督管理局最终确认其长效生长激素的各项标准确实能达到或超过欧美同类产品的控制标准。

金赛药业推出的长效型重组人生长激素，获得3项国家发明专利，实现国际首创。对世界来说，它结束了全球近百年来长高需要每天注射一次生长激素的治疗历史，具有划时代意义；对中国而言,它意味着首个全球主流药物中真正“原研药”的诞生，这是中国医药创新的里程碑事件。长效生长激素比短效生长激素能更好地模拟人体生理脉冲的生物学效应，科学家预计到2020年，全球生长激素将全面进入长效时代，而中国在长效型重组人生长激素方面至少领先了世界5年。

如今的金赛药业是全国制药企业中唯一的国家级“基因工程制药孵化基地”和唯一的“基因工程药物质量示范基地”，是国内规模最大的基因工程制药企业和亚洲最大的重组人生长激素生产企业。 金赛药业在致力于建设国际一流的制药企业的同时，还承担帮助儿童长高的社会责任，通过与广大医疗工作者和中国红十字基金会等公益慈善力量携手，共同为解决中国和全世界矮小儿童的身高问题而努力。除了帮助长高外，据专家介绍，重组人生长激素未来市场潜力巨大，还可以治疗重度烧伤，以及用于抗衰老及不孕症的治疗等。随着生长激素产品在我国应用领域的扩展，未来有望更多的造福社会民生。