【招募】胆道癌（胆管癌及胆囊癌）患者

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胆道肿瘤的临床治疗简介

胆道癌早期往往没有自觉症状，在出现黄疸以前难以引起注意，由于发现较晚，确诊时常常已是晚期，只有10%的患者确诊时有手术机会，对于局部进展、转移性或复发患者只能接受化疗或其他治疗。研究表明某些免疫相关指标如 NLR、肿瘤浸润性 CD4 、CD8 和 Foxp3 T淋巴细胞、PD-L1表达等是胆道癌预后的独立危险因素，提示免疫治疗的可行性。

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关于试验用药

KN035 是重组人源化 PDL1单域抗体 Fc 融合蛋白注射液是的肿瘤免疫治疗抗体药物，皮下注射给药。吉西他滨与奥沙利铂是已上市药品。吉西他滨联合奥沙利铂是临床上治疗晚期不能手术切除或转移性的胆道癌患者的化疗方法。

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研究介绍

现我中心开展一项临床研究，在不能手术切除或转移性的胆道癌（包括胆管癌及胆囊癌）的患者中，比较 KN035 联合吉西他滨和奥沙利铂对比吉西他滨和奥沙利铂一线治疗的有效性及安全性。本研究已获得国家食品药品监督管理局的批准并已通过我院伦理委员会审批。