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价值抗癌路

 生物_医药_科研 2018-12-02

百时美施贵宝中国大陆及香港地区总裁赵萍期待,随着以患者为中心的价值医疗模式得到普及,随着创新治疗方案的不断引入,希望有一天,肿瘤这种疾病可以变成像糖尿病一样的慢性病进行管理。



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10月1日,2018年诺贝尔生理学或医学奖公布。本届诺奖授予了美国免疫学家詹姆斯·艾利森(James Allison)和日本免疫学家本庶佑(Tasuku Honjo),以表彰两位科学家在“发现负性免疫调节治疗癌症的疗法”所做出的贡献。


艾利森发现,通过提高免疫系统对肿瘤细胞的攻击性,有可能缩小肿瘤的体积。本庶佑则于1992年发现T细胞抑制受体PD-1。而PD-1CTLA-4抑制剂的专利均为百时美施贵宝公司(BMS)所有。


2014年,全球第一个PD-1抑制剂在美国上市;20186月,国家药监局正式批准PD-1抗体纳武利尤单抗注射液(中文名:欧狄沃)上市,意味着我国的肿瘤治疗真正进入了免疫时代。该药是目前全球获批适应症最多的PD-1抑制剂,包括17个适应症。


技术革命是起点,医疗变革在前方。从创新药市场可购,到肿瘤患者临床治疗“用得上、用得起”,再到最终实现患者多维度价值的最大化,仍有很长一段路要走。肿瘤治疗,涉及多个学科、多个临床科室、多家医疗机构,以及多个监管方、支付方。如何以患者为中心构建多方协力的患者服务体系,是价值医疗的初心和远景。为此,健康点深度访谈百时美施贵宝中国大陆及香港地区总裁赵萍女士。


△赵萍总裁在第二届中国价值医疗高峰论坛期间致辞,图片来源:财新健康点


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价值医疗

助推肿瘤患者服务的医疗变革

 

2017年起,响应“健康中国”国家战略的要求,以及助力《中国癌症防治三年行动计划》关于“逐步提高重点癌症5年生存率”的目标,在国家卫生计生委中国人口宣传教育中心的指导下,健康点携手中国抗癌协会康复会共同发起了“价值医疗变局——中国肿瘤患者服务升级”项目。中国肿瘤领域权威专家(包括临床医学、公共政策、卫生经济学、公共卫生、医疗保障领域)组建了跨学科的专家委员会,助推了患者调查、政策研究两年报告的发布。


与其他课题研究不同,上述战略研究项目,着眼于探讨由美国哈佛大学商学院教授迈克尔·波特(Michael Porter)提出的“价值医疗”概念如何在中国的落地与实践。百时美施贵宝公司正是价值医疗项目的战略支持方。


根据国际主流学界共识,价值医疗是指在单位成本内,实现最大的医疗健康价值,包括患者价值、医疗机构价值、社会价值。上述研究报告显示,受访癌症患者最关心的痛点分别是:用不上、用不起新药好药,医疗机构诊疗效率偏低、医患沟通不足,等等。作为对应,课题组提出了五大解决方案:提高效率,优化效果,改善疗效,赋能患者,医患同心。


临床获益,是一切癌症疗法的评价基准。赵萍表示,首先,作为免疫肿瘤治疗的领军者,欧狄沃将癌症患者的5年生存率提升至16%,而传统治疗的癌症患者生存率为5%左右。不只是延长生存期,还要提高生存质量。赵萍提到,使用免疫肿瘤创新药物,可以降低不良反应发生率,减轻患者的生理病痛和心理负担。


除了患者,医疗机构也将从免疫肿瘤治疗带来的医疗变革中获益。赵萍解释道,对医生而言,肿瘤免疫治疗更低的不良反应率,能节省医生用于管理患者的时间和精力,使医生有更多时间参与到癌症治疗相关科研项目,更快攻克更多的癌症治疗难题。


对于全社会而言,免疫肿瘤治疗作为更安全可控的疗法,有利于将癌症治疗从住院治疗模式,转变为“日间治疗”模式。“对于整个医保体系而言,欧狄沃可以让患者实现在门诊治疗,减少住院天数,同时可以少用或不用辅助性药物,有助于节约整个医疗就诊过程的各项资源,由此提升医疗资源的经济学价值。”赵萍说道。


赵萍透露,目前,百时美施贵宝正在和上海一家国际性的医院共同打造一个肿瘤免疫门诊(I-O Clinic)。具体来说,肿瘤患者来到这家医院就医后,会有多个学科的医生进行联合会诊。患者就医后所需要的组织检测、检测结果报告、医生决定治疗方案、如何给病人输注药品直至最后治疗安全性的监测,这一系列过程,百时美施贵宝都会从技术层面给予相应支持。

 

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多方共担

提高肿瘤免疫药物的可负担性

 

即将过去的2018年,国家在癌症防治领域出台政策“组合拳”,比如:加快新药审评审批、对肿瘤进口药品实施零关税、推进抗癌药专项医保谈判、全国范围开展肿瘤多学科诊疗试点工作等。


上述利好肿瘤患者的政策都着力于提升临床疗效、提高医疗效率、降低交易成本、改善患者体验,与“价值医疗”理念高度一致。在赵萍看来,上述举措极大推进了国内创新抗癌药物对肿瘤患者的可及性和可负担性。


公开资料显示,过去几年,中国政府已经通过国家和地方报销谈判来提升药品可及性、可负担性肿瘤创新药物的医保报销准入仍呈现滞后,一些国际通行的肿瘤药物治疗“金标准”在中国的应用仍落后于德国、法国、日本甚至部分亚洲国家和地区。


一方面,仍有大量患者因为有效药物可及性的问题迫切地寻求海外就医,并为此花费高昂的治疗成本。一方面,对已经在中国上市的肿瘤创新药物,“谁来买单”横亘在患者与创新抗癌药之间的巨大障碍。

 

 

赵萍期待,作为中国公立医疗机构最大的支付方,基本医保更新的速度能实现与新药审批的速度基本同步:“比如医保目录能够3-6个月更新一次,以调出价值相对比较低的药物,从而不断让创新药物在获批上市后尽快列入全国基本医保(目录的报销范围),让创新药能第一时间惠及更多患者。”


医保准入涉及到对申报药品的价值评估。因应免疫肿瘤治疗等创新疗法面世,符合国际共识的价值评估体系仍存在空白。赵萍说,虽然药与药之间的经济成本无法直接对比,但是药品所带来的社会价值、经济成本是可以评估的,比如通过患者住院天数、医疗资源占有以及病人相关的治疗成本等数据指标来评估,这有助于全面评估肿瘤免疫疗法的价值。接下来,作为免疫肿瘤治疗的代表性企业,百时美施贵宝将与各方积极合作,进一步提升免疫肿瘤药物的可及性。

 

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发力创新抗癌药

让癌症早日像慢病一样管理

 

“虽然肿瘤免疫疗法将癌症患者5年生存率提高了很多,但仍没有治愈癌症,还有84%的病人是没有活过五年的。”赵萍说道, 百时美施贵宝正在展开免疫和不同肿瘤治疗方案结合,比如免疫联合放疗、免疫联合化疗等,试图找出最优化的治疗方案,为患者带来最大的获益。


公开资料显示,目前国内的PD-1市场竞争越来越激烈。据不完全统计,目前国内共有20余家企业参与PD-1/PD-L1领域的竞争。


赵萍认为,百时美施贵宝的产品最大优势在于其疗效和安全性。BMS拥有超过25万全球患者的使用经验与研究结果,且在新英格兰医学杂志发表有超过15篇科研文章,还有8个临床试验因为疗效非常好而提前终止。


免疫肿瘤是百时美施贵宝重要的战略发展方向。据赵萍介绍,全球第一个免疫肿瘤产品Yervoy也是BMS独有,这个产品在全球有十年的恶性黑色素瘤的临床数据,未来BMS希望能够把这个产品也带到中国市场来。同时百时美施贵宝在中国还将开展第四个肿瘤免疫产品的临床试验。


BMS研发的重点不局限在免疫肿瘤产品上,据介绍,百时美施贵宝还有两个全球都未上市的新药希望能同期开展临床实验,确保临床的疗效和安全性,最后实现在全球和中国同期上市。


赵萍表示,长期以来,百时美施贵宝坚持“以患者为中心”的企业理念,与价值医疗理念高度一致。在公司内部,所有的市场、研发活动都围绕“以患者为中心”来展开。赵萍最后表示,随着以患者为中心的价值医疗模式得到普及,随着创新治疗方案的不断引入,希望有一天,肿瘤这种疾病可以变成像糖尿病一样的慢性病进行管理。




梁嘉琳|责编


本文首发于财新健康点 caixin-life;

作者微信:angelyaya121;

投稿方式:healthpoint@caixin.com;


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