2015年7月,发表在《Int J Rheum Dis》的一项研究比较了在中国的痛风及高尿酸血症患者中使用非布司他和别嘌呤醇治疗的安全性与有效性。结果表明,与非布司他40 mg/天或别嘌呤醇300 mg/天相比较,非布司他80 mg/天的剂量可以达到更佳的降低尿酸的疗效。 目的:在中国痛风及高尿酸血症患者中,比较非布司他与别嘌呤醇治疗的安全性与有效性。 方法:该研究于2011~2013年在中国13所医学中心进行,包括2周试行期和24周治疗期。共504名伴有痛风和血清尿酸≥480 μmol/L的合格受试者按1:1:1比例随机分配接受非布司他(40mg/天)、非布司他(80 mg/天)和别嘌呤醇(300mg/天)。主要结局指标是最后3次血清尿酸水平<360 μmol/L的受试者百分比。 结果:33.5%的非布司他(80 mg/天)受试者、22.5%的非布司他(40 mg/天)受试者和17%的别嘌呤醇(300 mg/天)受试者到达主要结局指标(非布司他80 mg/天组vs别嘌呤醇300 mg/天组,P<0.001;非布司他40 mg/天组vs别嘌呤醇300 mg/天组,P=0.216)。在前8周每组痛风发作率均相当高,此后逐渐减少。3组之间不良事件的发生率无显著差异。最常见治疗相关的不良事件是肝功能异常。 结论:与非布司他40mg/天或别嘌呤醇300 mg/天相比较,非布司他80 mg/天降低尿酸疗效较佳,在中国的痛风合并高尿酸血症患者中也是如此。非布司他每日40或80 mg的安全性和耐受性都很良好。 |
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