一种治疗失眠症、嗜睡症的中药组合物及其制备方法

专利名称：一种治疗失眠症、嗜睡症的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物及其制备方法和用途以及在治疗失眠症、嗜睡症方面
的应用。
背景技术：
随着人们生活水平的提高，来自各方面的生活压力也越来越大，患有失眠症、嗜睡 症患者急剧增加。 失眠症主要表现为轻者入睡困难，睡眠中易醒，并难于再次入睡；清晨过早醒来。 重者彻夜难眠，常伴有头痛头晕、神疲乏力、心悸健忘、心神不安、多梦等，患者常对失眠感 到焦虑和恐惧。 失眠症的危害l.身体免疫力下降，对各种疾病的抵抗力减弱。2.引起记忆力减 退、头痛。3.影响工作、学习和生活。4.可导致植物神经紊乱。5.经常失眠可引起老年痴 呆症。6.经常失眠使人过早衰老，縮短寿命。 嗜睡症是一种过度的白天睡眠或睡眠发作。主要特点是(l)白天睡眠过多或睡 眠发作，睡眠发作不能用睡眠时间不足来解释，清醒时达到完全觉醒状态的过渡时间延长； (2)每天出现这种睡眠障碍，持续l个月以上或反复睡眠发作，引起明显的苦恼或影响工作 或家庭生活。(3)排除各种器质性疾病引起的白天嗜睡和发作性睡病。 嗜睡症的危害它可以使你的身体长期受到损害而最终崩溃。使您的肢体协调能 力下降，影响工作，甚至发生事故；而且还影响人的性格，使你变得焦急而易怒；更糟糕的 是，有的人还会因嗜睡逐渐与外界疏远，造成自我封闭的后果。 目前，治疗失眠症及嗜睡症的药物有中药，也有西药，患者在选择时一般以西药为 主，因其见效快、服用方便，但治疗失眠症及嗜睡症的西药一般都属于精神科药物，由于精 神科药物的特殊性，长期服用此类药物易产生耐药性，且毒副作用大，对人体多种器官都有 损害，是多种疾病的根源。

发明内容
本发明人多年从事治疗失眠症及嗜睡症的研究，在总结多年积累的经验基础上，
结合中医理论，阅读了大量中医中药关于治疗失眠症、嗜睡症的书籍，进行了大量的尝试性
试验，终于研制成一种不但能治疗失眠症，而且对嗜睡症同样有独特疗效的中药组合物。该
药物组合物具有无毒副作用、服用方便、经济实惠等特点，值得临床推广。 本发明的目的之一在于公开了治疗失眠症、嗜睡症的中药组合物； 本发明的目的之二在于公开了治疗失眠症、嗜睡症中药组合物的制备方法； 本发明的目的之三在于公开了中药组合物在治疗失眠症、嗜睡症方面的应用。 本发明详细的技术方案如下本发明公开了一种治疗失眠症、嗜睡症的中药组合
物，其特征在于，其包括作为活性成份的下列重量份数的原料药材或其活性提取物和可药
用的载体，所述原料药材包括
3
五味子5 30份，丹参5 30份、杭白菊5 30份、枸杞子5 30份、酸枣仁
5 30份、炎甘草5 30份。 本发明优选的原料药材重量份数比为 五味子12份、丹参10份、杭白菊8份、枸杞子10份、酸枣仁10份、炙甘草7份。
在本发明的一个优选实例中，将所述的原料药材用常规溶剂提取，制成活性提取 物。优选的常规溶剂选自水，乙醇或它们的混合物。 本发明的中药组合物可以是肠道给药和非肠道给药的任何剂型，优选将原料药材 或其活性提取物与任何一种或几种药学上可接受的载体充分混合制成口服制剂。优选的口 服制剂是汤剂、片剂、颗粒剂、滴丸、丸剂或胶囊剂。 本发明还公开了治疗失眠症、嗜睡症的中药组合物的制备方法，包括
a.将处方量的原料药材投入提取罐内，加入选自水，乙醇或其混合物作为溶剂，回 流，收集滤液，如此反复2-3次，过滤后浓縮得到活性提取物；将活性提取物与药学上可接 受的载体充分混合后制成片剂或胶囊；或者 b.将处方量的五味子、丹参、杭白菊、枸杞子、酸枣仁、炙甘草分别粉碎成细粉混 匀，过筛，加入蜂蜜，用水泛丸，制成丸剂。 c，将五味子、丹参、杭白菊、枸杞子、酸枣仁、炙甘草制成茶包，作为茶饮。 当用乙醇和水的混合物作为提取溶剂时，乙醇的浓度为55 95% (V/V)。 在本发明的一个优选实例中，将上述方法a中得到的活性提取物进一步经醋酸
乙酯和正丁醇分别萃取制得精制提取物，然后按照精制提取物与聚乙二醇重量份数比为
1 : 1.0 2.0的比例充分混合制成滴丸。 方解如下 五味子温；酸、甘。归肺、心、肾经。具有收敛固涩，益气生津，补肾宁心、敛肺滋 肾、安神等功效，能提高大脑皮层的调节能力，增加兴奋和抑制过程的灵活性，促进中枢神 经系统抑制过程的集中，使兴奋和抑制两种神经过程更加均衡。即对嗜睡、健忘失眠均有疗 效。 丹参苦，微寒。归心、肝经。具有活血通经，清心除烦、安神宁心等功效。用于心 烦不眠，常配伍酸枣仁治疗心悸怔忡、失眠。 杭白菊甘，凉。归肺、肝经。具有养肝明目、清心、补肾、健脾和胃、润喉、生津功 效。治头痛、眩晕等 枸杞甘，平。入肝、肾经。补肾益精，养肝明目，补血安神，治肝肾阴亏，腰膝酸软， 头晕，目眩等。 酸枣仁甘，平。入心、脾、肝、胆经。养肝，宁心，安神，敛汗。治虚烦不眠，惊悸怔 忡，烦渴，虚汗。
甘草甘，平。入脾、胃、肺经。和中缓急，润肺，解毒，调和诸药。 本发明所述的中药组合物，除具有治疗失眠症、嗜睡症，还对目光弱视、视力减退、 精神萎靡不振等有很好的疗效。 本发明所述的中药组合物，可将上述各药材与任何一种或几种药学上可接受的药 用载体混合制成口服制剂。例如汤剂、片齐U、颗粒齐U、滴丸、丸剂或胶囊剂等等。例如将上述 诸味药材混合共研细末，分别装入胶囊，每次10克，日2-4次。特殊的情况可根据患者的病情适当的加以调节。例如将上述诸药制成茶包，患者每天代茶饮。 本发明所述的一种或几种药学上可接受的药用载体包括常规的稀释剂、填充剂 (如乳糖、阿司帕坦、木糖醇、聚乙二醇)，粘合剂(淀粉、微晶纤维素)，崩解剂(如羧甲基纤 维素、低取代的羟丙基纤维素)，润滑剂(如滑石粉、硬脂酸镁)，湿润剂(如丙二醇、乙醇)， 稳定剂(EDTA-2Na、硫代硫酸钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、乙醇胺、碳酸氢钠、烟酰胺)。还可 以包括磷酸镁、硬脂酸镁、滑粉糖、乳糖、果胶、丙二醇、干淀粉、聚山梨酯_80、糊精、淀粉、 明胶、纤维素类物质等等。例如甲基纤维素、微晶纤维素、低熔点石蜡、聚乙二醇、甘露醇、可 可脂或适量硬脂酸镁等等。
具体实施例方式
下面的实施例可以帮助本领域的技术人员更全面的理解本发明。但不以任何方式
限制本发明，本发明实施例中的份数可以根据实际的需要加以选择为克或公斤。 实施例处方五味子12份、丹参10份、杭白菊8份、枸杞子10份、酸枣仁10份、炙甘草 7份。制法将上述处方量的药材投入提取罐内，加水煎煮2小时，收集滤液，反复2次， 过滤后，混合所有的滤液，弃去残渣，浓縮制成2000ml的汤剂，分2-3次/天服用。服用三 周后，患者睡眠恢复正常。
实施例处方五味子12份、丹参10份、杭白菊8份、枸杞子10份、酸枣仁10份、炙甘草 7份。制法将上述药材用用85% (V/V)乙醇提取2次，每次用1500ml，提取l 2小时。 获得提取物然后加入淀粉55g，混匀，干燥。另加淀粉85g，木糖醇125g，阿司帕坦0.6g，混 合均匀，粉碎成细粉，用60%乙醇制颗粒，干燥；加入硬脂酸镁适量，混合均匀，压制成1000 片，每片重lg。服用六周后，患者睡眠恢复正常。
实施例处方五味子12份、丹参10份、杭白菊8份、枸杞子10份、酸枣仁10份、炙甘草 7份。制法以上6味中药材，粉碎成细粉，混匀，过筛，干燥，装胶囊，即得。
实施例处方五味子12份、丹参10份、杭白菊8份、枸杞子10份、酸枣仁10份、炙甘草 7份。制法药材提取按照上述处方量用70%重量的乙醇和水混合物回流提取2次， 每次用2100ml乙醇和水的混合物提取1小时，滤液浓縮成浸膏，加250ml水，使浸膏成混悬 液，再用醋酸乙酯和正丁醇分别萃取2次，每次250ml，萃取液过滤合并后浓縮至干成为精 制提取物。取基质24. 9g聚乙二醇6000、54. 2g聚乙二醇4000、6. 9g甘油置容器中，于水浴 上加热到80°C ，待全部熔融后，加入精制提取物21. 5g，搅拌至溶解，均匀。将配制好的药液 转移至贮液瓶中，密闭并保温在80°C ，调节液滴定量阀门，滴入25°C的甲基硅油中，将形成 的滴丸沥尽并擦除甲基硅油，经干燥，即得。服用4周后，症状减轻。
实施例处方五味子12份、丹参10份、杭白菊8份、枸杞子10份、酸枣仁10份、炙甘草 7份。制法将各组分粉碎，过筛混合均匀，然后加入3. 5%的蜂蜜制成丸剂。 实施例处方五味子12g、丹参10g、杭白菊8g、枸杞子10g、酸枣仁10g、炙甘草7g。
制法按照上述按照实施例3的方法制得精制提取物，然后与其它药材混合均匀， 加可压性淀粉3g、硬脂酸镁2. 5g，混合均匀，40%乙醇造粒，压片包薄膜衣。服用5周后，症 状减轻。
权利要求
一种中药组合物，含有五味子、丹参、杭白菊、枸杞子、酸枣仁、炙甘草。
2. 权利要求1所述中药组合物，可用于制备治疗失眠症、嗜睡症的药物、保健品。
3. 权利要求1所述的中药组合物，其中原料药材重量份数为五味子5 30份，丹参5 30份、杭白菊5 30份、枸杞子5 30份、酸枣仁5 30 份、炙甘草5 30份。
4. 权利要求1所述的中药组合物，其中原料药材重量份数比为 五味子12g、丹参10g、杭白菊8g、枸杞子10g、酸枣仁10g、炙甘草7g。
5. 权利要求1所述的中药组合物，其中的所述的活性提取物是用水，乙醇或它们的化 合物作为溶剂提取的。
6. 权利要求1 5任一项所述的中药组合物，其特征在于将上述原料药材或其活性提 取物与任何一种或几种药学上可接受的载体混合制成口服制剂。
7. 权利要求6所述的中药组合物，其中的口服制剂是汤剂、片剂、颗粒剂、滴丸、丸剂或 胶囊剂。
8. 制备权利要求1 7任一项所述中药组合物的方法，其包括a. 将处方量的原料药材投入提取罐内，加入水，乙醇或其混合物作为溶剂，回流，收集 滤液，如此反复2-3次，过滤后浓縮得到活性提取物；将活性提取物与药学上可接受的载体 充分混合后制成片剂或胶囊；或者b. 将处方量的五味子、丹参、杭白菊、枸杞子、酸枣仁、炙甘草分别粉碎成细粉混匀，过 筛，加入3-5%蜂蜜，用水泛丸，制成丸剂。C.将五味子、丹参、杭白菊、枸杞子、酸枣仁、炙甘草安等份混合制成茶包。
9. 权利要求8的方法，其中还包括将方法a中得到的活性提取物进一步经醋酸乙 酯和正丁醇分别萃取，制得精制提取物；然后按照精制提取物与聚乙二醇重量份数比为 1 : 1.0 2.0的比例将它们充分混合，制成滴丸。
10. 权利要求1 7任一项所述中药组合物在制备治疗失眠症、嗜睡症的药物、保健品 中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种中药组合物及其制剂和用途，它是由五味子、丹参、杭白菊、枸杞子、酸枣仁、炙甘草等原料药制成。方中五味子能敛阴生津，摄精固元，宁心除烦的效能。丹参具有活血祛瘀，凉血清心，养血安神的功效。杭白菊具有清肝明目、提神之功效，配与枸杞子可增强强肝、健体和明目的功效，帮助恢复疲劳。酸枣仁具有明显的镇静催眠、安神、养心的作用。甘草调和褚药。该组合物可用于制备治疗失眠症、嗜睡症的药物、保健品，具有无毒副作用、服用方便、治愈率高、效果显著、经济实惠等特点，值得临床上推广使用。
文档编号A61P25/00GK101757268SQ20081023637
公开日2010年6月30日 申请日期2008年11月8日 优先权日2008年11月8日
发明者不公告发明人 申请人:陈志锋