治疗重症肝炎的药物的制作方法

专利名称：治疗重症肝炎的药物的制作方法
技术领域：
本发明属中药技术领域，涉及一种治疗重症肝炎的中成药。
背景技术：
重症肝炎虽发病率不高，仅占肝炎患者的1%_3%，但因我国肝炎高发，由乙型病毒性肝炎引起的重症肝炎并不少见，再加上药物性肝损害的增加，重症肝炎成为损害人民健康的严重疾患，对人民健康及社会经济危害极大。
重症肝炎的病情凶险而复杂，并发症多，治疗困难，大系列病例的病死率一般都达到80%—90%，而且本病多侵犯青壮年，此年龄阶段正是为社会创造财富的阶段，无论在社会上还是在家庭中均承担着赡养老人、养育子女的责任，多挽救一个病人其所创造的经济价值和社会价值都是难以估量的。
我国肝炎高发，由乙型病毒性肝炎引起的重症肝炎并不少见，再加上药物性肝损害的增加，重症肝炎成为损害人民健康的严重疾患。
目前，西医药治疗乙肝，多应用抗病毒、抗炎保肝、免疫调节和抗纤维化等综合治疗，在药物的选择和疗效上有许多不理想的方面
发明内容
本发明的目的是提供一种纯中药制成的治疗效果好、毒副作用小的治疗重症肝炎的药物。
本发明原料中的药材组成和重量份配比为
茵成30-60份、 黄苳10-15份、 黄连9-12份、
栀子10-15份、 车前子15-20份、茯苓15-18份、
山楂15-20份、 丹参25-30份、 黄芪15-20份、
贯众15- 3 0份和白花蛇舌草20- 6 0份。
本发明原料中的药材组成和优选重量份配比为
茵成45份、 黄芩12份、 黄连10份、
栀子12份、 车前子17份、 茯苓16份、
山楂17份、 丹参28份、 黄芪18份、
贯众26份和 白花蛇舌草40份。
本发明药物的制法和用法为水煎服，每日一剂，分二次口服。中医药在治疗病毒性肝炎方面积累了丰富的临床经验，临床研究和实验研
生大黄8-12份、白术15-20份、甘草3-5份、
生大黄10份、白术17份、甘草4份、
3究亦证实了中医药治疗乙肝的疗效。中药具有抗炎保肝、抗病毒、抗肝纤维化、
调节免疫功能等多项作用；而西药在抗乙肝病毒、改善肝功能方面疗效确切。因
而中西医结合治疗肝病具有良好的前景。
本发明组方依据张仲景《伤寒论》中'茵陈蒿汤'组方加味而成，方中茵 陈为君药，茵陈有利胆作用，促进胆汁的合成，减轻高胆红素血症，以利湿退 黄。黄芩为臣药，助茵陈加强利胆清热作用。佐以黄连、栀子、生大黄，清热 解毒、燥湿，辅助上两味药物加强肝胆疏泻有权，湿热下达之机，则诸症自可 缓解。栀子可使血清胆红素及血清谷丙、谷草转氨酶明显降低，对肝组织灶性坏 死、胆管周围炎和片状坏死等病理变化均有明显保护作用。生大黄清热、解毒 攻下，荡涤肠道秽浊积滞，抑制肠道病菌繁殖，减少内毒素产生，其通腑泄浊 作用可清除积血及积滞，减少氨的吸收。车前子、茯苓、白术、山楂为使药，
车前子渗湿利尿，导湿热毒邪由二便而分。茯苓、白术、山楂补气、健脾、和 胃，增强脾运化水湿功能，并制约苦寒药物损伤脾胃，甘草润和诸药，现代药
理研究表明，黄芪能促进肝细胞合成白蛋白，促进肝细胞再生，降低^-球蛋白[3]; 同时，黄芪能提高机体免疫功能，增强细胞免疫[4];丹参对肝损伤有保护作用及 对肝细胞再生有促进作用，丹参能使体外培养的成纤维细胞发生显著的形态学 改变，并抑制细胞的核分裂和增殖；丹参可改善肝脏微循环障碍，促进肝窦血流 的恢复，因而丹参具有明显的抗肝纤维化的作用。贯众、白花蛇舌草为臣药，辅 助君药起治疗作用，分别能起到增强细胞活性，提高免疫力，诱导体内干扰素 生成，抑制病毒复制的作用。
这表明中西医结合治疗重症肝炎能有效改善肝炎病人的症状、体征、肝功 能，其疗效优于单纯西医疗法。
本发明中药对病程较短的急性重症肝炎及亚急性重症肝炎有显著疗效。
本药物由纯中药组成，治疗效果好、毒副作用小。
本发明的中药对重症肝炎有较好疗效。该中药经过多年临床实验和应用， 治疗300多例病人，有效率95%以上，治愈率90%以上，有较好的医疗效果和社
会效益。
本发明药物治疗重症肝炎取得了较好的效果，实验报告如下。 1.资料与方法选择2003年1月至2006年12月临床确诊的的急性、亚急性重症肝炎患者50例。随机分成治疗组30例其中男20例，女10例，年龄15-70岁，平均41.5岁；
对照组20例其中男12例，女8例，年龄13-66岁，平均38.7岁。
经分析两者具有可比性。
1. 2治疗方法
两组患者均采用西医综合疗法，西医治疗包括抗病毒、保肝、调节免疫力、调整氨基酸失衡、防治感染、补充蛋白、防治出血、降血氨、维持水、电解质平衡，补充足够热量。
治疗组在此疗法基础上加用本发明的中药。分次口服，每日一剂，疗程28天。
1.3观察指标
主要观察治疗前后患者的临床症状、体征变化及有无并发症的发生情况，检测治疗前后总胆红素(TBIL )、白蛋白(ALB)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、凝血酶原活动度(PTA)等指标变化。
1.4疗效判定标准
临床治愈临床症状及体征消失，ALB及ALT恢复正常；显效主要症状消失或明显好转，ALB及ALT基本正常或较治疗前明显好转，体力明显好转；
无效未达到好转标准或恶化。
1. 5统计学方法资料采用x2检验2结果
2. 1疗程结束时两组患者综合疗效比较见表1 。
表l疗程结束时两组患者综合疗效比较
组别例数(人)治愈显效无效
治疗组307185
对照组201109
与对照组比较，PO.012.2两组患者治疗前后临床主要指标的变化比较见表2 。表2 两组患者治疗前后临床主要指标的变化比较
例TBI' iimo1/1)PTA(%)ALT(AST(ALB(g/1)
数治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后
37. 6 ±45. 1±138.9120. 9 ±27. 6 ±
对46. 7 ±7.833. 8.12.2210.3±80.4174. 7±67.325. 5 ±1.8
照208.8*±5.7±90.5**75.5**1.7
组
22.8 ±53. 8 ±52. 6±43.9 ±35. 9 ±
治45. 9 ±6.535. 3±11.6212.416.9176.1±12.824. 5 ±2.8
疗309.2**△△6. 1承* △±91.2**△△74.2**△△2.0**△△
组
注*:表示组内治疗后与治疗前相比，P<0.05 表示组间治疗后与治疗前相比，P<0.05
**:表示组内治疗后与治疗前相比，P<0.01 △△:表示组间治疗后与治疗前相比，P<0.01
经过对两组患者治疗前后临床主要生化指标的变化比较，说明治疗组疗效明显优于对照组。
具体实施例方式
下面的实施例可以使本专业技术人员更全面地理解本发明，但不以任何方式限制本发明。
实施例1 以胆红素增高为主
准确称取以下原料茵成60g、黄芩10g、黄连10g、生大黄12g、栀子12g、车前子15g、茯苓15g、白术15g、山楂15g、丹参25g、黄芪15g、甘草3g、贯众15g、白花蛇舌草20g。采用常规水煎方法煎熬两次，制成水煎液约300ml。每日一剂，分二次口服，疗程28天。疗程结束后复査肝功胆红素恢复正常，转氨酶下降，临床症状及体征基本消失，疗效92%。
实施例2 以转氨酶增高、腹胀为主
准确称取以下原料茵成45g、黄芩12g、黄连9g、生大黄8g、栀子10g、车前子20g、茯苓18g、白术17g、山楂20g、丹参28g、黄芪18g、甘草4g、贯众26g、白花蛇舌草6 0g。采用常规水煎方法煎熬两次，制成水煎液约300ml。
6每日一剂，分二次口服，疗程28天。疗程结束后复査肝功胆红素明显下降，转 氨酶恢复正常，临床症状及体征消失，疗效95%。
实施例3 以凝血酶原活动度降低为主 准确称取以下原料茵成30g、黄芩15g、黄连12g、生大黄10g、栀子15g、车 前子17g、茯苓16g、白术17g、山楂17g、丹参30g、黄芪20g、甘草5g、贯众 3 0g、白花蛇舌草40g。采用常规水煎方法煎熬两次，制成水煎液约300ml。每 日一剂，分二次口服，疗程28天。疗程结束后复査肝功胆红素明显下降，转氨 酶恢复正常，凝血酶原活动度接近正常，临床症状及体征消失，疗效94%。
权利要求
1、一种治疗重症肝炎的药物，其特征在于原料中的药材组成和重量份配比为茵成30-60份、 黄芩10-15份、 黄连9-12份、 生大黄8-12份、栀子10-15份、 车前子15-20份、茯苓15-18份、白术15-20份、山楂15-20份、 丹参25-30份、 黄芪15-20份、甘草3-5份、贯众15-30份和 白花蛇舌草20-60份。
1、 一种治疗重症肝炎的药物，其特征在于原料中的药材组成和重量份配 比为茵成30-60份、 黄苳10-15份、 黄连9-12份、车前子15-20份、茯苓15-18份、 丹参25-30份、 黄芪15-20份、 白花蛇舌草20-6 0份。
2、 根据权利要求1所述治疗重症肝炎的药物，其特征在于原料中的药材 组成和重量份配比为茵成45份、 黄芩12份、 黄连10份、栀子12份、 车前子17份、 茯苓16份、山楂17份、 丹参28份、 黄芪18份、贯众26份和 白花蛇舌草40份。生大黄10份、白术17份、甘草4份全文摘要
本发明公开了一种纯中药制成的治疗效果好、毒副作用小的治疗重症肝炎的药物。本发明原料中的药材组成和重量份配比为茵陈30-60份、黄芩10-15份、黄连9-12份、生大黄8-12份、栀子10-15份、车前子15-20份、茯苓15-18份、白术15-20份、山楂15-20份、丹参25-30份、黄芪15-20份、甘草3-5份、贯众15-30份和白花蛇舌草20-60份。本发明中药对病程较短的急性重症肝炎及亚急性重症肝炎有显著疗效。本药物由纯中药组成，治疗效果好、毒副作用小。
文档编号A61K36/185GK101461857SQ20091011720
公开日2009年6月24日 申请日期2009年1月9日 优先权日2009年1月9日
发明者刘鹏霞, 斌 李, 岩 赵 申请人:刘鹏霞