|
专利名称：治疗偏头痛的药物及其制备方法 技术领域： 本发明涉及一种治疗偏头痛的药物，具体地说是一种以中草纯为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。 偏头痛是一种周期性发作的头痛，国际头痛协会将偏头痛定义为间歇性的头痛发作并伴有自主神经失调，有或无先兆。偏头痛有两大类型偏头痛伴有先兆(旧称典型偏头痛)和偏头痛不伴先兆(旧称普通型偏头痛)，还有其他少见类型。发病可在一般人群中估计占15％～20％。患病率女性为20％～25％，男性为15％～20％。患者以女性居多，占72％。首次发病在10岁以下者占患者的25％，45岁后发病极罕见。有家族史者占45％～55％。 目前治疗偏头痛的西药主要是曲坦类药物，但价格昂贵，且有副作用。中医对偏头痛的认识已久，治疗包括辨证治疗、专方治疗、针灸及其它疗法，中医中药治疗偏头痛有肯定的疗效，且副作用少；目前纯中药制剂治疗偏头痛的使用方式，最多的水煎煮法或水提醇沉法，得到的药液直接使用或加工成所需剂型，原料药的活性成分中易挥发部位或水溶性部位则很难保留，也是说原料中的活性成分难以最大程度的提取和保留。 本发明的目的是提供一种治疗偏头痛的纯中药制剂，另一种目的是提供该中药制剂的制备工艺。 本发明的解决方案是基于祖国医学对偏头痛的认识及治疗原则，参考现代药理研究成就，从祖国医药宝库中，筛选出活血祛瘀，行气开郁，祛风止痛的中药川芎，及理气解郁，调经止痛的中药香附，在传统中医药理论指导下，采用现代生物医药技术，最大限度地提取中药材(香附和川芎)的有效活性成分，并经过最佳配比的筛选，制成纯中药制剂，治疗偏头痛，具有良好的效果。 本发明药物由下列组分按重量百分比制成的香附提取物 30％～90％ 川芎提取物 10％～70％制备本发明药物的配方优选重量百分配比范围是 香附提取物 60％～80％ 川芎提取物 20％～40％制备本发明药物的最佳重量百分配比是香附提取物 70％川芎提取物 30％本发明药物的制备方法是1、用清水分别将香附、川芎清洗干净；2、将香附、川芎分别在低温状态40～60℃下低温烘干；3、分别将烘干后的香附、川芎粉碎至20目细粉；4、将粉碎后的香附粉、川芎粉分别采用超临界二氧化碳流体萃取装置提取有效活性物质，即挥发油，其中香附粉的萃取温度为41～50℃，萃取压力为25～30mPa，萃取时间为1.5～2.5小时；川芎粉的萃取温度为51～60℃，萃取压力为25～30mPa，萃取时间为1.5～2.5小时；5、将萃取所得的的香附提取物、川芎提取物按所述比例混合后，加入药用植物油辅料，再用滚筒压粒机压制成软胶囊。 本发明与现有技术相比具有以下的优点1、采用二氧化碳超临界流体萃取装置分别提取香附、川芎中的有效活性成分(即挥发油)，提取效率高，无溶剂残留毒性，天然活性成分和热敏成分不易分解破坏，能最大限度地保持提取物天然特征；2、本发明的组分少，制备工艺十分简单；3、实验结果显示镇痛效果显著。 实验1小鼠冰醋酸扭体法，在小鼠扭体模型上，单独灌胃给予份量相当于半数致死量的香附提取物或川芎提取物，无镇痛作用；当联合给予按所述比例给予香附提取物和川芎提取物时，显示都有镇痛作用。 实验2小鼠福尔马林实验，在小鼠后足底注射福尔马林模型上，以舔后足时间为指标，香附提取物、川芎提取物按所述比例联合应用，结果显示对I相反应(神经刺激性痛)和II相疼痛(炎症性痛)均有非常显著的镇痛作用。 下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。 实施例一1、用清水分别将香附、川芎清洗干净；2、将香附、川芎分别在低温状态50℃下低温烘干；3、分别将烘干后的香附、川芎粉碎至20目细粉；4、将粉碎后的香附粉、川芎粉分别采用汉维(HANDWAY)公司制造的型号为100ml-SPE的超临界二氧化碳流体萃取装置提取有效活性物质，其中香附粉的萃取温度为45℃，萃取压力为28mPa，萃取时间为2小时；川芎粉的萃取温度为55℃，萃取压力为28mPa，萃取时间为2小时；5、将萃取所得的的香附提取物7千克和川芎提取物3千克混合后，加入药用植物油辅料，再用滚筒压粒机压制成软胶囊。 实施例二1、用清水分别将香附、川芎清洗干净；2、将香附、川芎分别在低温状态40℃下低温烘干；3、分别将烘干后的香附、川芎粉碎至20目细粉；4、将粉碎后的香附粉、川芎粉分别采用汉维(HANDWAY)公司制造的型号为100ml-SPE的超临界二氧化碳流体萃取装置提取有效活性物质，其中香附粉的萃取温度为41℃，萃取压力为25mPa，萃取时间为1.5小时；川芎粉的萃取温度为51℃，萃取压力为25mPa，萃取时间为1.5小时；5、将萃取所得的的香附提取物6千克和川芎提取物4千克混合后，加入药用植物油辅料，再用滚筒压粒机压制成软胶囊。 实施例三1、用清水分别将香附、川芎清洗干净；2、将香附、川芎分别在低温状态60℃下低温烘干；3、分别将烘干后的香附、川芎粉碎至20目细粉；4、将粉碎后的香附粉、川芎粉分别采用汉维(HANDWAY)公司制造的型号为100ml-SPE的超临界二氧化碳流体萃取装置提取有效活性物质，其中香附粉的萃取温度为50℃，萃取压力为30mPa，萃取时间为2.5小时；川芎粉的萃取温度为60℃，萃取压力为30mPa，萃取时间为2.5小时；5、将萃取所得的的香附提取物9千克和川芎提取物1千克混合后，加入药用植物油辅料，再用滚筒压粒机压制成软胶囊。 实施例四1、用清水分别将香附、川芎清洗干净；2、将香附、川芎分别在低温状态50℃下低温烘干；3、分别将烘干后的香附、川芎粉碎至20目细粉；4、将粉碎后的香附粉、川芎粉分别采用汉维(HANDWAY)公司制造的型号为100ml-SPE的超临界二氧化碳流体萃取装置提取有效活性物质，其中香附粉的萃取温度为45℃，萃取压力为28mPa，萃取时间为2小时；川芎粉的萃取温度为55℃，萃取压力为28mPa，萃取时间为2小时；5、将萃取所得的的香附提取物8千克和川芎提取物2千克混合后，加入药用植物油辅料，再用滚筒压粒机压制成软胶囊。 实施例五1、用清水分别将香附、川芎清洗干净；2、将香附、川芎分别在低温状态55℃下低温烘干；3、分别将烘干后的香附、川芎粉碎至20目细粉；4、将粉碎后的香附粉、川芎粉分别采用汉维(HANDWAY)公司制造的型号为100ml-SPE的超临界二氧化碳流体萃取装置提取有效活性物质，其中香附粉的萃取温度为47℃，萃取压力为26mPa，萃取时间为2小时；川芎粉的萃取温度为58℃，萃取压力为28mPa，萃取时间为2小时；5、将萃取所得的的香附提取物3千克和川芎提取物7千克混合后，加入药用植物油辅料，再用滚筒压粒机压制成软胶囊。 权利要求 1.一种治疗偏头痛的药物，其特征在于由下列组分按重量百分比制成的药剂香附提取物 30％～90％ 川芎提取物 10％～70％ 2.根据权利要求1所述的治疗偏头痛的药物，其特征在于各组分的优选重量百分配比是香附提取物 60％～80％ 川芎提取物 20％～40％ 3.根据权利要求1所述的治疗偏头痛的药物，其特征在于各组分的最佳重量百分配比是香附提取物 70％ 川芎提取物 30％ 4.根据权利要求1、2或3所述的治疗偏头痛的药物，其特征在于所述的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。 5.根据权利要求4所述的治疗偏头痛的药物，其特征在于所述的药剂是软胶囊。 6.权利要求5所述的治疗偏头痛的药物的制备方法，其特征在于包括以下步骤(1)用清水分别将香附、川芎清洗干净；(2)将香附、川芎分别在低温状态40～60℃下低温烘干；(3)分别将烘干后的香附、川芎粉碎至20目细粉；(4)将粉碎后的香附粉、川芎粉分别采用超临界二氧化碳流体萃取装置提取有效活性物质，其中香附粉的萃取温度为41～50℃，萃取压力为25～30mPa，萃取时间为1.5～2.5小时；川芎粉的萃取温度为51～60℃，萃取压力为25～30mPa，萃取时间为1.5～2.5小时；(5)将萃取所得的的香附提取物、川芎提取物按所述比例混合后，加入药用植物油辅料，再用滚筒压粒机压制成软胶囊。 全文摘要 本发明公开了一种治疗偏头痛的药物及其制备方法,采用超临界二氧化碳流体萃取装置提取香附、川芎的有效活性物质,将香附提取物、川芎提取物按比例混合后,加入药用植物油辅料,用滚筒压粒机压制成软胶囊。本发明配方及制备方法独特,镇痛效果显著。 文档编号A61P25/06GK1352980SQ01130010 公开日2002年6月12日 申请日期2001年11月30日 优先权日2001年11月30日 发明者李卫民 申请人:广州中医药大学科技产业园有限公司 |
|
|
