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武田制药（Takeda Pharmaceutical）近日宣布，登革热疫苗的有效性在3期临床试验中达到主要终点。 登革热由登革病毒引起，经蚊子叮咬传播，每年影响人数多达4亿，造成约2万人死亡。全世界有近半数的人生活在有登革热传播危险的地方，东南亚以及我国部分南方省份（广东、广西、云南、福建、港澳台）都是登革热流行区。 登革热的主要症状是高烧、剧烈头疼、全身关节、肌肉和骨骼疼痛等，鼻子或牙龈常有轻微出血。重症情况下，患者毛细血管渗漏，引起出血性休克，有致命危险。临床上目前没有特异性的抗登革病毒药物。 登革病毒是一种RNA病毒，分为4种血清型。感染特定血清型并恢复后会获得对该型的终身免疫，但对其他血清型只有暂时和部分的免疫力，且再次感染其他血清型时会增加重症风险。 武田制药开发的TAK-003是四价登革热疫苗，基于2型病毒设计的减毒活疫苗。在临床1、2期试验中，接种疫苗的青少年对4种登革病毒都产生免疫应答，并且安全性和耐受性良好。 名为TIDES的临床3期试验在登革热流行地区招募了2万多名年龄在4~14岁的健康儿童和青少年，包括已接触和未接触过登革热的人群。接种分为2针，间隔3个月。关于有效性的首批数据包括了11个月的随访结果。 已公布的试验结果显示，该四价疫苗可以有效预防四种登革病毒中任何一种引起的登革热。目前，该试验仍在进行，第二部分将追加6个月的随访，并总结疫苗对4种血清型分别所起的保护作用，以及对既往是否接触过登革热的人有没有不同影响。试验的第三部分还将对参与者做为期三年的长期安全性评估。 |
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