刚开始参加临床试验的人几乎都会有所顾忌,担心试验用的药物对身体有害。事实上,药物在进行临床试验前,已经通过相关的动物实验验证,所以在安全这块是有所保障的。 此外,国家药监部门以及医院内的伦理委员会,都会为受试者保驾护航。在临床试验正式开始前,他们会审核试验方案的可行性,评估试验可能存在的风险与受益。所以临床试验并不是随意开展的,更不是随意发药,随意检测,而是在充分评估方案可行、受试者充分知情、科学用药的前提下进行的。 患者参加新药研究,可使患者最早受益新药的治疗,并获得最好的疗效,对于目前上市的药物没有好的效果时,新药是首选治疗。参加临床试验可以使患者经济上受益,受试者可免费使用原本高昂的药物和各项与试验相关的检查。同时,参加临床试验可以得到规范的治疗和随访,在研究期间获得医院和科室良好的医疗服务。 临床试验的风险主要有两部分,一是增加新药不一定增加疗效。二是可能会有既往没碰到的不良反应。 但是大家不要太过顾虑这些风险,在临床研究过程中,有严格的政策管理规定、标准的操作流程以及良好的全程质量控制,最大程度的减少风险,保证受试者的安全。实际上,一个临床试验的实施,是经历了严格的审批程序的。 |
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