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2019年3月8日，国家药品监督管理局（NMPA）发布牛黄解毒制剂等说明书的公告。 大家对于牛黄解毒制剂一定很熟悉，它是我们日常生活中常用的一种清热解毒中成药。用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。常用剂型包括片剂、胶囊等。此次NMPA对该常用药作出了以下修订说明： 牛黄解毒制剂说明书修订要求 3月7日，国家药监局发布修订含头孢哌酮药品和阿莫西林（钠）克拉维酸钾制剂说明书的公告。 1. 头孢哌酮药品说明书修订要求 头孢哌酮为常用的第三代头孢菌素。对多数革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌有良好作用，脆弱拟杆菌对本品耐药。 NMPA决定对含头孢哌酮药品[包括注射用头孢哌酮钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（1∶1）、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2∶1）、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠（4∶1）、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠（8∶1）]说明书【不良反应】、【禁忌】、【药物相互作用】等项进行修订，进一步保障公众用药安全。 2. 阿莫西林（钠）克拉维酸钾制剂说明书修订要求 NMPA决定对阿莫西林（钠）克拉维酸钾制剂（包括注射剂、片剂、混悬剂、颗粒剂和胶囊剂）说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。此次明确指出了对于青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏的人禁用。 具体修订要求总结如下： ① 阿莫西林克拉维酸钾口服制剂 ② 阿莫西林克拉维酸钾注射剂 |
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