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诺康国际 陪您走对抗癌的每一步！ PD-1目前的使用方式 想必大家已经非常了解PD-1治疗肿瘤的原理，让自身的免疫T细胞作为战士，在PD-1的作用下，清楚的认清敌人--癌细胞，从而利用自身的T细胞来杀伤癌细胞的过程。但奈何敌人太多，战士太少，导致PD-1的单药总体有效率不高，仅有20%左右。 因此，目前常用的一些PD-1的使用方式中包括联合化疗、联合靶向药、联合溶瘤病毒等等，在临床上都获得比较不错的收益。 临床治愈的可能 虽然免疫治疗的有效率不算高，但广大患者所追随的最大原因是他的治疗肿瘤的原理和常规的仅仅杀伤肿瘤不同，人体的免疫细胞有记忆能力，因此利用PD-1有临床治愈的可能，那如何才能让自身的免疫细胞有足够的能力去杀死甚至杀灭肿瘤细胞，来达到临床治愈？今天我们介绍的这个方案就是这个目的。 PD-1联合伊匹单抗 伊匹单抗是CTLA-4免疫点检查抑制剂，也是目前唯一获批上市的CTLA-4抑制剂，和已经获批的纳武单抗同属于百时美施贵宝公司（BMS），可以增加T细胞激活、增值、表达，从而让自身的T细胞更加的“训练有素”。从临床试验的数据上，可以使PD-1的有效率从20%翻倍到40%，同时和联合化疗、靶向药等方式不同，联合伊匹单抗可能会获得更长时间的有效，甚至可能临床治愈。   2015年10月28日，美国FDA批准伊匹单抗新适应症，批准其作为一种辅助治疗药物用于Ⅲ期黑色素瘤患者，以降低术后黑色素瘤的复发风险。此外在转移性肾癌、淋巴瘤、胰腺癌、前列腺癌、肺癌和膀胱癌等肿瘤疾病有着不错的临床数据。 肾癌临床数据 2018年4月17日，美国FDA批准Opdivo+Yervoy用于初治的中高危晚期肾细胞癌（RCC）患者，这是首款获批的联合免疫疗法。此次获批是是基于CheckMate-214的优秀数据。CheckMate-214一项入组了1096名肾癌患者的Ⅲ期临床研究，其中550名患者分配到PD-1联合CTLA-4治疗组；546名患者分配使用舒尼替尼组治疗。数据显示： 黑色素瘤临床数据 著名的《JCO》杂志公布了PD-1+CTLA-4治疗晚期恶性黑色素瘤的随访近5年（55个月）的临床试验数据，94名患者纳入分析，3年生存率为63%，客观缓解率42%，中位生存时间尚未达到（远超3年）。PD-1+CTLA-4联合方案的出现，让生存率、生存期和有效率，均涨了3-4倍。更令人欣慰的是，在生存曲线上看，3-4年以后，曲线就出现了平台期，也就说大约一半左右的患者，有希望实现长期生存。 小细胞癌临床数据 CheckMate-032：PD-1联合CTLA-4成小细胞肺癌治疗新选择 纳武单抗联合伊匹单抗的客观反应率为25%，比单独纳武单抗11%高出不少，另外纳武单抗联合伊匹单抗组的中位总生存期为7.9个月、2年总生存期为30%、疾病控制率为49%，均优于纳武单抗治疗组。 其他更多种类的临床数据 更多PD-1联合CTLA-4治疗肺癌、头颈鳞癌、肉瘤、肠癌，等均有良好数据，临床试验正在进行中，数据尚未公布。但通过我们接触的患者，已经有通过该方案实现CR的结肠癌患者。 伊匹单抗怎么用？ 说明书建议3mg/kg使用，但在临床中与PD-1联合时，考虑3mg/kg副反应较大，建议可1mg/kg联合3mg/kg的Opdivo或2mg/kg的Keytruda使用。每三周注射一次，四次联合用药之后，改用单药3mg/kg的Opdivo（两周一次）或2mg/kg的Keytruda（三周一次）。至于联合O药还是K药，则需要根据病友病历报告确定 |
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