售价190元，首个国产促骨形成药特立帕肽效果优于抗骨吸收药吗？

骨质疏松治疗药物

此前在我国，骨质疏松的治疗药物主要以骨吸收抑制剂为主，通过延缓骨量丢失来干预骨质疏松症。

2018年，上海联合赛尔生物生产的国内首个PTH（1-34）生物类似药—珍固（注射用重组特立帕肽）正式上市销售，用于治疗伴有高骨折风险的绝经后妇女的骨质疏松症。

图片来源：妙手医生商城

特立帕肽作用机制与现有的抗骨吸收药物不同，它是FDA批准的第一个用于绝经后妇女骨质疏松症的促骨形成药物，临床研究表明：

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试验取患者髂骨做活检，患者使用特立帕肽21个月后，小梁骨连接密度增加19.1%, 皮质骨厚度增加22%。患者的骨微结构有了明显的改观。

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使用特立帕肽18个月后，特立帕肽组骨密度明显高于依降钙素组，特立帕肽组在使用18个月期间，缓解疼痛效果和依降钙素组效果相似。

综上，特立帕肽通过促骨形成作用，不仅可以提高骨密度，还能明显改善骨微结构，有效降低骨折发生风险。

2018第七届国际创伤与转化医学高峰论坛上，有专家指出，“抑制骨吸收类药物使用的最佳时机是骨质刚开始快速丢失时，一般在患者60岁左右，破骨细胞相对更加活跃的时期；而当骨质流失到比较严重的程度时，就亟需应用促进骨形成类药物提升骨量，改善骨微结构。'

但是，需要注意的是，肾功能不全或是有尿路结石以及高钙血症的患者需要慎用。在使用特立帕肽注射液的时候，最好是以卧位和躺着更为安全，因为在注射药物的时候容易产生坐位或直立性低血压，服药后要防止用药后出现摔倒。

珍固（注射用重组特立帕肽）价格多少

参考价：190元/支

妙手医生旗下山东济南金益大药房有售

该品推荐剂量为200U（20μg）/次，每日1次，皮下注射于腹壁或大腿。总治疗最长时间为24个月，病人终身仅可接受一次为期24个月的治疗。

需要注意的是，如果膳食不能满足需求，患者应当补充钙和维生素D，停止使用该产品治疗后，患者可继续其他骨质疏松治疗方法。

我国骨质疏松现状

骨质疏松症是多种病因单独或综合引起的一种全身代谢性疾病，以骨量减少、骨组织微观结构退化和骨的力学性能下降为特征，伴随着骨脆性和骨折风险的增加。

公开资料显示，骨质疏松症已我国跃居常见病、多发病前十位，发病率逐年上升。据调查统计，我国是全球骨质疏松人数最多的国家，目前我国骨质疏松患者约为9000万人。

因骨质疏松导致的骨折，轻者可使活动受限，重者则会导致肺感染和褥疮等多种并发症，增加患者残疾的风险，甚至危及生命。

骨质疏松的危害

有调查显示女性骨质疏松发生率是男性的6～10倍，尤其见于绝经后妇女。女性由于绝经后体内雌激素迅速下降，骨丢失显著增加，导致骨小梁变细、变薄、乃至断裂。50岁以上女性发生骨折的风险超过40%，且多见髋部骨折，而发生髋部骨折的风险远大于乳腺癌和卵巢癌的风险。

髋部骨折的危害性很大，导致病残率和死亡率显著增加，由于髋部骨折常需要住院和手术治疗，老年人因不能耐受手术和长期卧床导致多种严重并发症，在发生髋部骨折后一年内死于各种并发症者高达20%，而存活者中约50%致残，生活质量显著下降。

因此，对于年龄较大、骨密度较低的绝经后妇女应作为骨折的高危人群进行重点预防。而珍固（注射用重组特立帕肽）的上市是中国广大骨质疏松患者，尤其是严重的骨质疏松中老年患者的福音，为其带来了新的用药选择。