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药监局最新提醒:这剂名药对肝有剧毒!

 泛海子 2019-05-05

您将了解以下内容:

何首乌造成的肝脏损失

何首乌的有害物质

有乙肝患者问我们,现代人日常工作劳累,经常面临脱发或者少白头的风险,听说何首乌可以促进头发变黑,是真的吗?我们的回答是:千万别用!

这是因为,这些年来,何首乌导致肝功能受损的事件层出不穷。肝功能受损的原因有许多种,包括病毒性肝炎如乙肝、长期过度饮酒、脂肪肝等,但是这些年药物性肝损失事件增加,逐渐引起大家的重视。其中,典型的一例就是何首乌。

为什么何首乌会导致肝损伤?哪些人不应该使用含有何首乌的药物制剂?我们来详细看一看!

何首乌的用药历史

何首乌始记于《何首乌录》,是蓼科植物何首乌Polygonum- multiflorum Thumb.的干燥块根。主要分布于云南、贵州、陕西、四川、湖南、湖北、广东、广西等地。何首乌是常见的生熟异效的中药,被历版《中国药典》所收载,按炮制方法不同分为何首乌和制何首乌。何首乌作为“九大仙草”之一,临床应用非常普遍。但随着临床与民间的广泛应用,其不良反应报道越来越多,以其肝毒性最引人关注。

2006年,英国药品与健康产品管理局通报了何首乌制剂的肝损害这一不良反应信息,随后国内外越来越多关于何首乌致肝损伤的报道使得药品监管部门陆续发布了对何首乌及其相关制剂的监管及限用政策。我国CFDA也在2014年提醒关注口服何首乌及其成方制剂引起肝损伤的风险,指出超剂量、长期连续用药等可能增加此风险。

何首乌的毒性与危害

何首乌引起的肝损伤以黄疸(皮肤、巩膜黄染,尿色加深等)、乏力、消化道症状为主要表现,化验可见转氨酶和胆红素升高。通常来说,何首乌导致的肝损伤是轻中度、可逆的,停药后可痊愈,但临床中也有严重肝损伤乃至肝衰竭死亡的个案报道。后者多为长期、大量服用何首乌或其制剂导致重型肝炎,或合并其他疾病。

何首乌提取物造成的急性肝损伤具有“量-时-毒”的特性,生首乌毒价在310-350U·g-1波动,制首乌毒价限度为130U·g-1。对不同含何首乌的中成药进行分析,发现白蚀丸引发肝损伤风险较大,需谨慎用药。

何首乌含有多种成分,包括蒽醌类、二苯乙烯类、磷酯类、鞣质类、酚类、甾醇类等化合物。2015版《中国药典》中,何首乌及制首乌的主要质控成分是结合蒽醌和二苯乙烯苷。目前学界主流观点认为何首乌致肝毒性的物质基础是蒽醌类成分,因蒽酚衍生物在街肠内可生成高活性的蒽酮,吸收入肝可致肝损伤。另有学者认为鞣质也是何首乌致肝损伤的主要成分。

相关用药建议

当然,并不是每一个使用何首乌的人都会出现肝损伤。尽管我们不建议任何人出于“保健”理由长期使用中药或中成药,但不反对必要时使用中药或中成药治疗相应疾病。何首乌致肝损伤的主要因素包括:

1)何首乌本身含有肝毒性成分;

2) 长时间、超剂量用药;

3)药物配伍不合理或同时使用其他可导致肝损伤的药物;

4)患者自身因素,如肝功能不全、肝脏代谢酶的缺陷等。

希望读者用药前认真考虑、谨慎决定。

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