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2019年2月27日，基因科技（上海）股份有限公司自主研发并具有自主知识产权的产品——人类MGMT基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，是国内临床领域首个合规获批的MGMT基因甲基化检测试剂盒。 该产品可应用于筛选出脑胶质瘤样本中MGMT基因的甲基化状态检测，使得临床检测MGMT基因甲基化更安全、更有保障。  精彩内容输出中，请接收哦！ 胶质瘤是一类起源于神经胶质细胞的肿瘤，也是最常见的原发性颅内恶性肿瘤，其发生率约占整个中枢神经系统恶性肿瘤的80%。 替莫唑胺（简称TMZ）是新一代烷化剂，可以对DNA上的鸟嘌呤O6位进行甲基化修饰，使DNA错配修复系统紊乱，最终阻碍DNA复制而导致细胞凋亡。在欧洲和美洲开展的多项大规模Ⅲ期临床试验证实TMZ联合同步放疗后，再增加6个疗程的TMZ辅助化疗，可显著延长脑胶质瘤患者生存期，从而确立了TMZ作为脑胶质瘤化疗一线药物的地位。 尽管TMZ对恶性脑胶质瘤的疗效显著，但是存在明显的个体化差异。TMZ的疗效与患者肿瘤组织中MGMT基因的甲基化状态密切相关。MGMT基因编码产物为O6-甲基鸟嘌呤-DNA-甲基转移酶，它是人体内一种重要的DNA修复酶。如果肿瘤组织中MGMT基因未发生甲基化，基因正常表达，可以将鸟嘌呤O6位置的甲基修饰基团转移到半胱氨酸残基，从而修复DNA损伤，导致烷化剂药物无效。当MGMT基因发生甲基化时，基因停止转录，鸟嘌呤O6位置的甲基基团转移失败，不能有效修复DNA烷化损伤，临床使用烷化剂药物有效。因此，MGMT基因的甲基化状态可以作为胶质瘤患者化疗敏感及预后好的预测指标。早在2012年，《中国中枢神经系统胶质瘤诊断和治疗指南》就推荐有条件的单位检测患者的MGMT基因甲基化状态，指导化疗药物的选择。2014年发布的《中国脑胶质瘤分子诊疗指南》中进一步明确指出：存在MGMT基因甲基化的胶质瘤患者对化疗、放疗更敏感，采用替莫唑胺治疗的效果更佳。快速、准确地检测胶质瘤患者是否存在MGMT基因甲基化，对于制定合理的用药方案，提高药物疗效，具有重要的指导意义。  写在后面的话 基因科技（上海）股份有限公司以“追踪生命科技前沿，用创新生物技术及产品为提高生命质量服务”为宗旨，立足于上海紫竹国家级高新区的环境优势，坚持人才及科技投入，提高产品和技术的市场竞争力，致力于成为中国具有国际竞争力的生物科技企业。 |
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