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乳腺癌治疗药物Verzenio被视作礼来2019Q1的强劲增长动力之一， 但最近《日本时报》报道，14名患者在接受Verzenio治疗后出现严重肺部疾病，日本厚生劳动省因此认为该药可能存在潜在的肺部副作用，并在周五发出警告。在这14名患者中，至少有4例被认为是由Verzenio引起，包括一例死亡患者。 Verzenio最早于2017年9月获得FDA批准，去年9月在日本获批上市。礼来2019Q1财报显示，Verzenio第一季度销售额达到1.09亿美元，相较2018Q4增长30%。2018年Verzenio的销售额为2.55亿美元，如果能按照此增长速度，Verzenio有望在今年突破5亿美元。 在此之前，礼来在肿瘤学领域一直对Verzenio信心满满，并且预计将于明年公布Verzenio一线治疗HR + / HER2转移性乳腺癌患者中的积极结果。 4月25日，礼来宣布正在推进晚期软组织肉瘤新药Lartruvo (olaratumab)的全球撤市工作，这迫使其降低了今年的收入预期。 另一方面，Verzenio也一直面临来自诺华Kisqali和辉瑞Ibrance的竞争压力。 并且，临床试验还表明Verzenio能够导致腹泻的高发率。对于这一点，有分析师认为这可能会抑制药物吸收，礼来倒是相对乐观，认为只要服用非处方药洛哌丁胺就可以控制腹泻。 礼来表示已经更新了Verzenio在日本的标签，其中包括对间质性肺病风险的警告，这是一组导致肺组织瘢痕并因此引起呼吸困难的疾病。 与此同时，礼来也在一份声明中说 ：“ILD /肺炎在东亚人群中更为常见，而且全世界Verzenio报告的大多数病例都发生在日本。虽然遗传敏感性的差异可能起作用，但这一人群中非传染性肺炎发病率较高的原因尚不完全清楚。” |
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