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乳腺癌新药Verzenio(abemaciclib)延长患者生存期

 医伴旅 2021-03-05


乳腺癌为全球妇女高发的恶性肿瘤之一,全球每年新发病例达138.4万,约45.8万患者死于乳腺癌。

我国每年约有16.9万女性乳腺癌,是女性第二位最常见恶性肿瘤。

近日,礼来(Eli Lilly)公开了乳腺癌新药Verzenio(abemaciclib)的3期临床试验MONARCH3的最终数据。

该药此前已获得美国FDA批准,用于治疗部分乳腺癌患者。

abemaciclib是一种口服细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂。

abemaciclib能够抑制视网膜细胞瘤蛋白的磷酸化并且阻断细胞从细胞周期的G1期前进到S期,从而导致细胞衰老和凋亡。

此次在美国癌症研究协会(AACR)年会上公开的数据显示,abemaciclib联合芳香酶抑制剂(AI)无进展生存期(PFS)为28个月,较先前翻倍。去年公开的MonARCH 3中期数据显示,PFS为14个月。 

FDA在今年初批准abemaciclib用于HR+、HER2-晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性治疗。研究表明,添加abemaciclib到内分泌疗法后可延长患者的无进展生存期。

在疾病可观测的患者中,abemaciclib组的客观缓解率为55.4%,安慰剂组为40.2%。

此外,在MONARCH 2和MONARCH 3临床试验的亚组人群中,研究人员确定了带来不利预后的临床疾病特征,可有助于临床医生通过使用CDK4和6抑制剂优化治疗决策,也为个性化治疗提供了基础。

随着abemaciclib的成功,现在的目标是确定是否可用作其它类型乳腺癌和其它癌症适应症。

目前已开始进行abemaciclib作为高危乳腺癌辅助治疗的研究,以及HER2+乳腺癌的2期研究,预计年底将会有中期试验数据产生。

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