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ATS 2019 当地时间 2019 年 5 月 17 日至 22 日，一年一度的美国胸科学会（ATS）年会于美国达拉斯隆重召开。  （图片来源：现场摄制） ATS 是全球呼吸领域内最具权威的学术组织之一，ATS 今年的年会一如既往地吸引了逾万名来自世界各地相关领域的专家和学者参会，国际上很多重要的研究成果与发现也通过此次 ATS 年会首次发布。 在去年的 ATS 年会上，发表于《新英格兰医学杂志》的 IMPACT（Informing the Pathway of COPD Treatment）研究 1 引起了广大医生的关注。  IMPACT 研究是一项比较三联治疗方案（ICS/LABA/LAMA）和双联药物（ICS/LABA，LABA/LAMA）的有效性和安全性的研究。共纳入了 1 万多例多症状、有急性加重风险的慢阻肺患者。 今年，IMPACT 又有多项亚组研究结果在 ATS 年会上公布。此次，我们有幸现场邀请到北京大学第三医院的孙永昌教授，为我们回顾 IMPACT 研究并介绍今年公布的一些亚组分析的结果。 孙永昌 教授 北京大学第三医院 呼吸与危重症医学科 主任
IMPACT主研究 IMPACT 研究共纳入 1 万多例多症状、有急性加重风险的慢阻肺患者，旨在比较三联方案（ICS/LABA/LAMA）和双联药物（ICS/LABA，LABA/LAMA）的有效性和安全性。三联方案使用的药物为 ICS（糠酸氟替卡松）、LABA（维兰特罗）和 LAMA（乌美溴铵）。 这是首个对三联药物——一天一次的糠酸氟替卡松（FF）/维兰特罗（VI）/乌美溴铵（UMEC）和双联药物（UMEC/VI 及 FF/VI）治疗慢阻肺的有效性和安全性进行比较的研究。研究的主要终点为治疗期间中重度慢阻肺急性加重 * 的年发生率。（*中度急性加重：需要使用抗生素或口服/全身激素治疗；重度急性加重：导致住院/死亡） 研究结果显示，FF/VI/UMEC 治疗组较 FF/VI 组能进一步降低中重度慢阻肺急性加重的年发生率达 15%，较 UMEC/VI 组进一步降低 25%。 此外，三联药物组对患者肺功能和生活质量的改善更加明显。在安全性方面，IMPACT 研究过程中，并未发现新出现的药物相关性不良事件。总体而言，三联治疗组和双联治疗组的安全性未见显著差异。 三联治疗药物（糠酸氟替卡松/维兰特罗/乌美溴铵）在同装置中使用，一天一次给药，使用方便，能有效提高患者的依从性。依从性的提高也有助于取得更为理想的治疗效果。 根据患者年龄分组的亚组分析结果 2 一项亚组分析根据年龄将患者分为 ≤64 岁、65-74 岁和 75-84 岁三个亚组，观察各亚组患者使用 FF/VI/UMEC、FF/VI 或 UMEC/VI 的安全性。 结果显示，在各个治疗组中，不良事件的发生率各年龄段均无明显差异：≤64 岁（FF/VI/UMEC、FF/VI 和 UMEC/VI 分别为 68%、66% 和 69%）、65-74 岁（分别为 71%、70% 和 68%）和 75-84 岁（分别为 73%、68% 和 74%）。 在严重不良事件发生率方面，≤64 岁和 65-74 岁亚组的患者三个治疗组间均无明显差异；75-84 岁亚组的患者，FF/VI/UMEC 治疗组和 FF/VI 治疗组的发生率相似（分别为 28% 和 27%），较 UMEC/VI 治疗组的发生率（20%）有所升高。 肺炎发生率方面，随着患者年龄增长各治疗组均有所升高。 （点击可放大） 根据患者基线 CAT 评分分组的亚组分析结果 3 另有一项亚组分析根据基线 CAT 评分将患者分为 CAT＜20 和 CAT≥20 两个亚组，分析 CAT 评分与各治疗组未来急性加重发生率的关系。 结果显示，患者基线生活质量差（CAT≥20），未来急性加重风险高，即 CAT 评分高与未来急性加重频率高相关。 无论在 CAT≥20 还是在 CAT<20 的患者中，FF/VI/UMEC 治疗组与 FF/VI 治疗组或 UMEC/VI 治疗组相比均可更大程度地降低中/重度急性加重年发生率。  *: post-hoc analysis 事后分析 IMPACT 研究及其亚组分析结果的意义 IMPACT 研究是一项具有里程碑意义的研究，共纳入超过 1 万例患者。其中，来自中国的数据超过 500 例。 三联治疗药物（糠酸氟替卡松/维兰特罗/乌美溴铵）在同装置中使用，无论在中重度急性加重年发生率、肺功能改善还是生活质量方面，都使多症状、有急性加重风险的慢阻肺患者显著获益。 最后，孙教授指出：IMPACT 丰富的亚组分析为广大医生临床诊治慢阻肺患者、依据患者疾病特征制定合理的治疗方案提供了许多很有价值的依据。 参考文献 1. Lipson DA, Barnhart F, Brealey N, et al. N Engl J Med, 2018, 378(18):1671-80. 2. Criner G, Dransfield M, Halpin DMG, et al. The IMPACT Trial: Single Inhaler Triple Therapy Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol versus Fluticasone Furoate/Vilanterol and Umeclidinium/Vilanterol in Patients with COPD: A Pre-Specified Analysis of Safety According to Age. Abstract: ATS 2019 International Conference, Dallas, US. 3. Stiegler M, Thomashow B, Criner GJ, et al. COPD Assessment Test (CAT) score is associated with risk of future exacerbation: An analysis from the IMPACT Trial. Abstract: ATS 2019 International Conference, Dallas, US. 编辑：Eva 题图：丁香园 |
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