据领先的数据和分析公司称,在未来十年内,预计在八大主要市场(美国,德国,法国,意大利,西班牙,英国,日本和中国)将会有6种新药被批准用于慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的治疗。 HBV管道重心主要针对小分子和疫苗,这些几乎占据了目前正在开发药物的近60%。 该公司的最新报告:“乙型肝炎:2027年的竞争格局”发现亚太地区在HBV临床试验方面处于领先地位,有263项正在进行的临床试验,中国拥有最多的药物。此现象或跟中国慢性HBV流行率很高不无关系,多家公司正在开发专门针对该市场的治疗方法。 GlobalData 医药分析师 Philipp Rosenbaum 博士说:“尽管存在预防性疫苗,乙型肝炎仍然是全球公共卫生威胁,全球约有2.57亿人的慢性乙肝病毒感染者。慢性HBV感染无法治愈,但最近丙型肝炎治愈的成功使该领域重新焕发活力。 HBV管道非常活跃,有176种产品处于各个发展阶段,其中85%处于早期阶段。点击肝脏时间微信公众号下边的标签”乙肝新药“就可以看到绝大多数正在研究阶段的乙肝新药。 GlobalData 的报告还发现在所有8大主要市场中只有中国江苏豪森药业的 HS-10234 一款药物处在 Phase III 期临床阶段,而该药是靶向 HBV DNA聚合酶从而抑制病毒复制的。其他五款药物,大部分为口服用药,都处于 Phase II 期临床阶段,预计将在未来十年内获得监管部门的批准。其中包括 Assembly Biosciences 的 ABIH-0731,它获得了FDA的快速通道认证,HEC Pharm 的 GLS-4 和 Johnson & Johnson 的 JNJ-6379,它们都靶向HBV衣壳,Ionis 的 IONIS-HBVLRx,一种反义寡核苷酸,目前已在中国和日本进行临床试验,以及 Gilead 的 GS-9688,一种Toll样受体8(TLR-8)激动剂。 Rosenbaum 补充说到:“GlobalData 的初级和二级研究已经确定,有限疗程的口服用药拥有很高的未满足需求。现有的这些药物可以抑制HBV感染而没法彻底根除它,因此一种可以加强病毒控制和长期病毒抑制的新疗法将是非常有利的。” 能够攻克乙肝,这将是普天同庆的事情。同样,我们希望给乙肝患者带来好药的同时,一定要考虑价格问题。如果超出负担所能承受的,又会降患者陷入两难之中。 就好似去年上市的乙肝药替诺福韦二代TAF来说,它比传统乙肝药的效果好,但是它的价格确实有点贵。以至于很多患者只能通过合众美康协助吃印度版的。当然,我们也知道一颗药丸的背后需要付出大量的人力财力才能够完成,于患者而言,需要的就是经济实惠的好药。 替诺福韦二代TAF上市后的价格如下: 美国版叫Vemlidy:1000美元*12=12000美元/年,折合人民币是8万元 印度合众美康版叫Hepbest:380*12=4560元/年 中国版叫韦立得:1180*12=14160元/年 以下是替诺福韦二代TAF的临床实验数据: 在28届亚太肝病学会APASL年会上,我国多家医疗学者联合开展的研究显示,使用替诺福韦酯TDF及恩替卡韦ETV治疗的患者相比,使用富马酸丙酚替诺福韦TAF治疗的患者5年和10年发生肝硬化及肝癌这类肝脏并发症的风险要更低。 这项数据中包含了十万例中国慢乙肝患者模拟研究,具体根据模型预估, 服用富马酸丙酚替诺福韦TAF治疗的患者,5年的肝癌HCC风险较替诺福韦酯TDF治疗和恩替卡韦ETV治疗分别降低13%和31%。 恩替卡韦治疗组报告的死亡率或移植病例数从281减少到269,相差12人。而替诺福韦二代/TAF治疗组的数量从228减少到190,相差38人。 风险:在特定情况下某种结果的不确定性形式。某种事件可能会发生,如果发生,其结果对我们不利。它不是我们期望的结果。“风险”既包含着对未来的疑虑,又包含着发生的结果将使我们处于比现在更糟的境地,如需印版taf可通合众美康了解! 所以,患者在选择的时候,更多的时候需要考虑和评估乙肝药的风险值是什么? 内容来自腾讯新闻
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