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本文1200字，阅读约需3分钟 2019年5月15日，重磅消息传来，抗癌新药达可替尼（商品名：多泽润®）在中国获批上市了！ 治疗肺癌的创新靶向药物多泽润®（达可替尼片），属于二代EGFR靶向药物，已获得中国国家药品监督管理局批准，可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。  新的希望 2018年全球癌症统计报告显示，我国肺癌在各类癌症的发病率和死亡率中均居于榜首，是第一大恶性肿瘤。其中，非小细胞肺癌约占全部肺癌病例的 85%。在中国非小细胞肺癌患者中，EGFR是最常见的突变类型，发生率近一半。 此次多泽润®获批是基于国际多中心、III期、开放标签临床研究ARCHER1050，由广东省人民医院终身教授吴一龙教授、香港中文大学医学院临床肿瘤系主任Tony Mok教授领衔，旨在评估达可替尼(二代EGFR TKI)或吉非替尼(一代EGFR TKI)治疗的疗效与安全性。该研究对452名患者进行随机分组，其中包括231位中国患者。 研究证明： 它在中国EGFR突变患者临床试验的中位无进展生存期达到18.4个月，远超过一代药物。 它是目前唯一被证明，和标准疗法相比，能显著延长EGFR突变患者总生存期的靶向药物！ 借由达可替尼上市，我们就一起看看它的特点，并分析一下它最重要的一些数据。  二代EGFR靶向药 首先说说它为啥叫二代EGFR靶向药。 一代的药物，不管是进口易瑞沙，还是国产凯美纳，虽然对适用患者开始的效果不错，但无奈平均不到一年就会出现耐药。达可替尼的出现，就是为了改进一代靶向药的局限，提高治疗持续时间，改善患者生活治疗，争取延长患者寿命。 和一代药物相比，二代的达可替尼有两个显著不同： 第一，它和EGFR蛋白是不可逆结合，一旦和突变蛋白结合就不下来了，因而理论上能有更好和更持久的抑制效果。 第二，除了EGFR蛋白，它还能抑制HER2和HER4等相关蛋白，不仅可能延缓一些患者的耐药问题，还能帮助HER2突变患者。 临床数据证明，确实很不错！ 在吴一龙教授等牵头的代号为ARCHER1050的三期临床试验中，达可替尼直接和吉非替尼PK，用于一线治疗EGFR敏感突变肺癌。绝大多数参与试验的患者使用达可替尼后，肿瘤都显著缩小了。 达可替尼，是第一个被证明能在总生存时间上战胜一代靶向药的新药！ |
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