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前沿| 瑞戈非尼将成为全球脑胶质瘤创新体系首款药物 | 陶荣杰点评

 蓝调闲人 2019-07-03

神外前沿讯,近日,“GBM AGILE”试验平台(全球脑胶质瘤适应性临床创新试验体系)的瑞戈非尼治疗组已在美国面向新诊断和复发性胶质母细胞瘤,瑞戈非尼将是本试验评估的第一款药物参考阅读:协和神外| 胶质瘤潜在明星靶向药瑞戈非尼 可显著延长复发胶母细胞瘤总生存期

截止至2019年年底,GBM AGILE将在美国开放超过40家学术医学中心和以社区为基础的研究机构,并计划到2020年扩大至欧洲、中国、加拿大和澳大利亚。

据了解,GBM AGILE不同于现有的多中心临床试验,不只针对一种药,是去尝试多种治疗方法。平台由全球40多家癌症中心和研究机构的150多名专家组成,其中包括中国的机构和专家。参考阅读:李文斌: GBM AGILE可让中国脑胶质瘤患者提前用新药

瑞戈非尼和洛莫司汀在中位生存期(OS,A)和肿瘤无进展生存期(PFS,B)的K-M生存曲线(Figure legend)

据了解,2018年12月发表于柳叶刀肿瘤学的随机、多机构、研究者发起的II期REGOMA临床试验中,瑞戈非尼显示了与标准治疗相当的初步疗效。

研究发现,与洛莫司汀相比,瑞戈非尼可以显著提升复发胶质母细胞瘤(rGBM)患者的总生存期,因此瑞戈非尼可能是一种潜在的明星靶向药。参考阅读:协和神外| 胶质瘤潜在明星靶向药瑞戈非尼 可显著延长复发胶母细胞瘤总生存期

目前,瑞戈非尼已经在90余个国家包括美国、欧盟各国、中国和日本获得了批准,用于转移性结直肠癌、转移性胃肠道间质瘤和肝细胞癌的治疗。

专家点评

抗血管治疗是治疗肿瘤的一种有效的辅助治疗。抗血管药物主要有单抗和TKI药物。

单抗主要是贝伐单抗,2009FDA批准治疗GBM(胶质瘤母细胞瘤)。贝伐单抗对GBM患者的PFS(无进展生存期)获益,对OS(总生存期)不获益。贝伐单抗作用于肿瘤细胞外的VEGF(A)因子。阻断VEGFVEGFR2结合,仅起到抗肿瘤组织血供。

泛靶点抗血管药物—TKIs,作用于肿瘤细胞内的络氨酸激酶,组织肿瘤细胞内的MAPKPI3K等信号通路,达到在控制肿瘤目的。泛靶点抗血管TKIs药物作用的靶点:VEGFR1-3PDGFRab)、FGFR1-4KITBRAF等。他们不仅具有抗血管作用,而且还具有抗肿瘤作用。

瑞戈非尼治疗复发GBM临床试验获得较好的阳性结果。为临床治疗复发GBM提供有一种治疗方法。

我们山东省肿瘤医院神经肿瘤团队,已经应用泛靶点抗血管TKI药物安洛替尼。患者也能从中获益,仍需进一步观察总结。

 点评人 

陶荣杰,教授,主任医师,硕士研究生导师,山东省肿瘤医院神经外科科主任。


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