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ASCO:早期肺癌手术与SBRT之争

 郑志范 2019-07-18

对于早期肺癌治疗,是手术还是SBRT,这是起于1963年的老话题!

2018年,JCO上发表第一个使用SBRT治疗早期非小细胞肺癌的临床指南,确定了放疗在早期肺癌治疗的地位。

但是大部分放疗专家认为当前还不能取代手术!!!

SBRT VS Surgery 

五大对比

1
Pain and QOL:各有千秋

常说 “SBRT is a painless procedure while surgery will leave you in agony” 

  • 事实上,SBRT也会痛,主要源于胸壁,既往报道SBRT后胸痛发生率约10-40%,其中2度以上28%,3度以上14%。

  • SBRT后胸痛与单次照射剂量、照射总剂量,肿瘤与胸壁距离以及整个胸壁的体积有关;胸痛的中位时间大约在7个月后!

  • 随着VATS发展,相比于传统开胸手术,外科手术的术后疼痛持续时间已经明显减少。

  • JTO:早期肺癌术后及放疗后的生活质量对比,两者并无统计学差异。

2
Pulmonary function:叶落知秋

常说 “SBRT doesn't affect your lung function, while surgery will leave you unable to breathe” 

RTOG 0236是北美第一个针对临床上不能手术切除的早期肺癌行SBRT治疗的多中心临床试验,数据证实SBRT后,患者的肺功能在后续随访中并未见clinically significant changes

在可手术切除的患者中,手术组术后肺功能稳定,但在放疗后随着时间的推移,肺功能下降明显,2度以上放射性肺炎18%,FEV1下降超过10%的患者达到32%!!!

3
Treatment related mortality:客观存在

富兰克林曾说 “在这世上,除了死亡与税收,没啥事是可以肯定的!”

所以关于手术死亡率,放疗科医生不要overestimate,外科医生也不要minimize

  • JCO:一项基于NCBD数据库的分析,手术死亡率较SBRT高(p<0.001),但是手术死亡率绝对值并不高。

  • 研究数据提示,早期肺癌各术式总体死亡率为0.3%,肺叶切除死亡率小于2%,而术后并发症小于9%。

4
Pathological purity:黑白分明

  • 大部分SBRT患者治疗前无病理诊断,因而出现误诊或误判分期。

  • 接近35%患者术后病理升期,11~18%患者隐匿性淋巴结阳性。

  • GALGB 140503:637例肺结节患者中,16%术后诊断为良性,7%需升期,2.5%被确诊为其他类型肿瘤;

    为了一探SBRT后的肿瘤真面貌,Missile研究应运而生


Missile研究

一项结合SBRT与手术治疗早期非小细胞肺癌的II期临床试验

  • 入组原发灶直径<5cm的早期NSCLC患者,先接受SBRT治疗,第8周后复查,第10周后接受手术!

  • 主要研究终点:基于HE染色的pCR率  (预期pCR率90%)。

  • 次要研究终点包括局部控制率、区域控制率、远处转移控制率,总生存时间,QOL以及治疗相关毒性。

  • 研究最终入组36例患者。

  • 其中26例(72.2%)接受肺叶切除,10例(27.8%)接受楔形切除;80.6%患者接受VATS手术。

  • 平均采样6枚淋巴结,术后分期:N0 88.9%, N1 2.8%,N2 5.6%,Nx 2.8%。

  • 最终21例患者诊断为pCR,占比60%(95%CI 44~76%)。

5
Survival:众说纷纭

2015.05 Lancet Oncol:a pooled analysis

  • 对可手术治疗的非小细胞肺癌患者,SABR对比手术,3年OS SABR优于手术(95% vs 79%,p=0.037),3年RFS SABR与手术类似(86% vs 80%,p=0.54)。

  • 而在毒性方面,放疗小于手术。

  • 在肿瘤的远处转移及局部复发率方面,两组无明显差别。

    研究结果提示SABR可作为可手术I期患者的临床选择

    将早期肺癌手术还是放疗的话题推上浪潮尖上

然后后续的一些研究确实另一番景象!!!

因此,对于可手术患者,放疗是否达到手术组的生存数据?

是一个颇具争议的的问题!

其中还有太多细节需要深入探讨!!!

总结
Pain and QOLVATS手术明显减少,SBRT也会有
Pulmonary function手术减少但稳定,SBRT后可进行性下降
Short term mortality客观看待,手术死亡率存在但不高
Pathological purity手术明确,放疗空白,Missile研究实测pCR
Recurrence free survival众说纷纭,手术占优

变是永恒的真理

后续将推出由Joe Y. Chang的《关于早期肺癌手术与SBRT之争  放疗视角》

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