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英国制药巨头阿斯利康宣布，达格列净已作为胰岛素的口服辅助治疗药物，用于1型糖尿病(T1D)成人患者的治疗。 作为一种每日一次的口服药物，辅助饮食和运动，用于2型糖尿病(T2D)成人患者的治疗，以改善血糖控制;除了具有降糖功效之外，该药还具有减轻体重和降低血压的额外益处。  达格列净作为胰岛素的口服辅助治疗药物，用于接受胰岛素治疗但血糖水平控制不佳并且身体质量指数(BMI)≥27kg/m2(超重或肥胖)1型糖尿病(T1D)成人患者，改善其血糖控制。目前，Farxiga治疗T1D适应症也正在接受美国FDA的审查，预计今年下半年获得结果。 该研究是一项由阿斯利康赞助的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，旨在评估Forxiga相对于安慰剂对存在心血管(CV)事件风险的T2D成人患者CV结局的影响，包括存在多个CV风险因素及存在CV疾病的患者。 其他主要疗效终点方面，与安慰剂相比，Forxiga的主要心血管不良事件(MACE)较少，但没有达到统计学显著差异(Forxiga 8.8%vs.安慰剂9.4%，HR=0.93[95%CI:0.84-1.03]，p=0.17)。 肾脏复合终点显示，在所研究的广泛群体中，与安慰剂相比，Forxiga将新增或恶化的肾病发生率降低了24%(4.2% vs 5.6%，HR=0.76[95%CI:0.67-0.87])、全因死亡率更低(6.2% vs 6.6%,HR=0.93[95%CI:0.82-1.04])。 结果显示，与安慰剂相比，Forxiga将心衰住院(hHF)或CV死亡复合风险显著降低17%(4.9% vs 5.8% HR=0.83[95%CI:0.73-0.95]，p=0.005)，达到了研究的2个主要疗效终点之一。 hHF或CV风险的降低在整个研究群体中一致，包括那些存在CV风险因素和患者以及那些已确诊CV疾病的患者。 此外，2种剂量Farxiga(5mg和10mg)使糖化血红蛋白(HbA1c，主要终点)、体重和每日胰岛素总用量(次要终点)从基线实现了统计学显著和临床意义的降低。 原文数据内容来源阿斯利康官网 完 |
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