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日前，在《美国内科学年鉴》（Annals of Internal Medicine）上发表的一项研究表明，与其他治疗糖尿病的药物相比，服用钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂的患者可能不会增加尿路感染的风险。 而在2015年，FDA发出警告并且修订了所有SGLT-2抑制剂的标签，提示服用SGLT-2抑制剂的患者可能会出现严重的生殖部位感染。 该研究重新审视了之前的研究结果，提供了SGLT-2抑制剂真实世界安全性的证据，真相令人鼓舞。 SGLT-2是一类口服降糖药，已经被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用，将过多的葡萄糖排泄到体外，从而达到降糖的效果，可减轻体重，降低血压，对心血管及糖尿病肾病的人群有保护作用。 该药属于处方药，被FDA批准结合饮食及锻炼用于降低2型糖尿病成人患者的血糖，种类包括卡格列净、达格列净、恩格列净等。 一项FDA安全性审查使得SGLT-2抑制剂类在2型糖尿病药物标签中补充警告性内容，提醒该类药物能导致血管中产生过多的酸以及导致严重的尿路感染，这两种情况均可能导致患者住院。 在2013年3月至2018年5月，FDA收到了12例接受SGLT-2抑制剂治疗后发生Fournier坏疽（一种严重的生殖系统感染性病变，通常来源于尿路感染或直肠周围感染的直接扩散）患者的报告，其中5例为女性，7例为男性，这种疾病此前在女性中鲜有报道。 因为糖尿病本身就可以增加Fournier坏疽风险，所以相关人员调查了服用其他降糖药患者的数据，在1984~2018年间，仅发现6例Fournier坏疽，且均为男性。 因此，FDA认为发生Fournier坏疽与服用SGLT-2抑制剂可能有一定的关系，并发出警告和修订了所有SGLT-2抑制剂的标签。 为了探究SGLT-2抑制剂与2型糖尿病患者严重尿路感染事件之间的关联，研究人员对美国两个大型数据库的信息进行调研。 该研究将两个大型数据库分成两个队列，队列1对SGLT-2抑制剂和二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4）进行比较，队列2对SGLT-2抑制剂和胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1）激动剂进行比较，终点为发生严重尿路感染事件的概率。 队列1包括123,752名患有2型糖尿病的患者，接受SGLT-2抑制剂的患者共发生61例（发病率= 1.76 / 1000人年）严重尿路感染事件，接受DPP-4抑制剂的患者发生57例（发病率= 1.77 / 1000人年） （HR = 0.98; 95％CI，0.68-1.41）。 队列2包括111,978名患者，SGLT-2抑制剂组中73例（发病率= 2.15/1000人年）严重尿路感染事件，GLP-1激动剂组87例（发病率= 2.96/1000人年）（HR = 0.72; 95％CI，0.53- 0.99）。 结果发现，SGLT-2抑制剂的使用与队列1或队列2中门诊尿路感染的风险增加无关。 “最终，尽管存在一些不确定性，但是该回顾性研究提供的SGLT-2抑制剂真实世界的安全性数据，结果是令人鼓舞的，患者能够从中获益，SGLT-2抑制剂对严重的尿路感染方面的安全性更有信心”Erin Michael博士讲到。 在该研究的一篇社论中，麦吉尔大学的Kristian B. Filion、Oriana H. Yu博士和蒙特利尔犹太人总医院的Lady Davis研究所指出，需要进一步的证据来确定SGLT-2抑制剂和糖尿病患者尿路感染之间的联系。 参考文献： https://www./internal-medicine/diabetes/news/online/%7B37bdd187-f2d7-490e-81d7-7521d38f63b5%7D/sglt-2-inhibitors-may-not-be-tied-to-severe-uti-risk
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