常规用药
达格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白 2（SGLT2）抑制剂，通过抑制 SGLT2，减少滤过葡萄糖的重吸收，降低葡萄糖的肾阈值，从而增加尿糖排泄。适用于治疗如下疾病：
2 型糖尿病
成人常用剂量
达格列净可作为饮食和运动的辅助手段，改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。常用剂型为普通片剂，具体用法用量如下：
◆ 单药治疗：达格列净单药治疗时，可在饮食和运动基础上改善血糖控制。
◆ 联合治疗：当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可将达格列净与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制；当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可将达格列净与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。
◆ 开始本品治疗前：在开始本品治疗前应评估肾功能，之后在有临床指征时进行评估；在开始本品治疗前评估血容量状态，必要时纠正血容量不足。
◆ 推荐剂量：依据估算肾小球滤过率（eGFR）的推荐剂量见下表。
| eGFR（mL/min/1.73 m2） | 推荐剂量 |
| 45 或更高 | 用于改善血糖控制，推荐起始剂量为 5 mg，每日一次，口服。对于需要额外增加血糖控制的患者，剂量可增加至 10 mg，口服，每日一次。 |
| 低于 45 | 不推荐将本品用于 eGFR 低于 45 mL/min/1.73 m2 的 2 型糖尿病成年患者以改善血糖控制。根据其作用机制，达格列净在这种情况下可能无效。 |
儿童常用剂量
尚未确定达格列净在 18 岁以下儿童患者中的安全性和有效性。
心力衰竭
成人常用剂量
达格列净可用于降低患有 2 型糖尿病和已患心血管疾病或有多种心血管危险因素的成人因心力衰竭而住院的风险；降低射血分数降低的成人心力衰竭（NYHA II-IV 级）患者的心血管死亡和心力衰竭住院的风险。常用剂型为普通片剂，具体用法用量如下：
◆ 开始本品治疗前：在开始本品治疗前应评估肾功能，之后在有临床指征时进行评估；在开始本品治疗前评估血容量状态，必要时纠正血容量不足。
◆ 推荐剂量：依据估算肾小球滤过率（eGFR）的推荐剂量见下表：
| eGFR（mL/min/1.73 m2） | 推荐剂量 |
| 25 或更高 | 每次 10 mg，口服，每日一次。 |
| 低于 25 | 不推荐启动本品治疗。但患者如果正在使用本品治疗，可继续口服 10 mg，每日一次，以降低 eGFR 下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院风险。 |
| 透析 | 禁用 |
慢性肾病
成人常用剂量
达格列净可用于降低有进展风险的成人慢性肾病患者的 eGFR 持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。常用剂型为普通片剂，具体用法用量如下：
◆ 开始本品治疗前：在开始本品治疗前应评估肾功能，之后在有临床指征时进行评估；在开始本品治疗前评估血容量状态，必要时纠正血容量不足。
◆ 推荐剂量：依据估算肾小球滤过率（eGFR）的推荐剂量见下表：
| eGFR（mL/min/1.73 m2） | 推荐剂量 |
| 25 或更高 | 每次 10 mg，口服，每日一次。 |
| 低于 25 | 不推荐启动本品治疗。但患者如果正在使用本品治疗，可继续口服 10 mg，每日一次，以降低 eGFR 下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院风险。 |
| 透析 | 禁用 |
儿童常用剂量
尚未确定达格列净在 18 岁以下儿童患者中的安全性和有效性。
剂量调整
肝功能不全者剂量调整
对于轻度、中度或重度肝功能受损患者无需调整剂量。
尚未在严重肝功能不全患者中进行达格列净的安全性和有效性研究，所以应对该人群个体化评估使用本品的获益和风险。
肾功能不全者剂量调整
当 eGFR 小于 45 mL/min/1.73 m2 时，不建议未确诊 CV（心血管）疾病或无 CV 危险因素的患者使用达格列净进行血糖控制。
达格列净的有效性和安全性研究未纳入 eGFR 小于 25 mL/min/1.73 m2 的患者。
此外，达格列净禁用于透析患者。
老年患者剂量调整
不建议根据年龄调整达格列净的剂量。
其他情况剂量调整
已知胰岛素和胰岛素促泌剂可引起低血糖。达格列净与胰岛素或胰岛素促泌剂合用可能增加低血糖的风险。因此，与达格列净合用时，应使用较低剂量的胰岛素或胰岛素促泌剂，以降低低血糖的风险。
给药说明
1、在达格列净治疗开始前和此后定期评估肾功能。
2、在开始使用达格列净之前评估容量状态，如有必要，纠正容量不足。
贮藏
储存于 20°C～25°C；允许在 15°C～30°C 之间波动。
特殊人群用药
妊娠分级：C 级。
药物警戒
英国药监机构（MHRA）2021-12-10 达格列净药物警戒：达格列净不再被授权用于治疗 1 型糖尿病
不良反应
常见不良反应
肾脏：急性肾损伤、尿毒症、肾盂肾炎、酮症酸中毒
免疫系统：会阴坏死性筋膜炎（Fournier 坏疽）、皮疹、生殖器真菌感染
禁忌证
1. 有严重过敏反应史的患者，如过敏反应或血管性水肿。
2. 未确定心血管疾病或多重心血管危险因素并伴有严重肾功能损害，正在进行血糖控制治疗的患者禁用。
3. 正在透析的患者禁用。
注意事项
1、血管内容量减少
可引起血管内容量减少，有时可能表现为症状性低血压或肌酐的急性短暂改变。
2、糖尿病患者的酮症酸中毒
酮酸中毒是一种严重的危及生命的疾病，需要紧急住院治疗。已在接受了达格列净钠葡萄糖共转运蛋白 2（SGLT2）抑制剂的 1 型和 2 型糖尿病患者中发现。达格列净不推荐用于 1 型糖尿病患者。
3、尿毒症和肾盂肾炎
接受了包括达格列净在内的 SGLT2 抑制剂的患者中报告了严重的尿路感染，包括尿毒症和肾盂肾炎，需要住院治疗。
4、低血糖症与胰岛素和胰岛素促分泌剂同时使用
已知胰岛素和胰岛素促分泌素会引起低血糖症。
5、会阴坏死性筋膜炎（Fournier 坏疽）
在接受 SGLT2 抑制剂（包括达格列净）的糖尿病患者的上市后监测中，已发现会阴坏死性筋膜炎（Fournier 坏疽）的报告，这种罕见但严重且危及生命的坏死性感染需要紧急手术干预。男性和女性均有报道。严重的后果包括住院、多次手术甚至死亡。
6、生殖器真菌感染
达格列净增加了生殖器真菌感染的风险。有生殖器真菌感染史的患者更容易发生生殖器真菌感染的症状。
7、不推荐将达格列净用于改善 eGFR 低于 45 mL/min/1.73 m2 的成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。
8、不推荐用于治疗多囊肾病患者或需要或近期有肾病免疫抑制治疗史的患者的慢性肾病。
药物过量
如果服药过量，请联系毒物控制中心。根据患者的临床状况采取支持措施也是合理的。尚未研究通过血液透析去除达格列净。
