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【答】
【答】
（1）IALT 研究： 共 1867 例 I, II, 或 III NSCLC患者，术后给予顺铂为基础化疗或观察，中位随访 56 个月。 5 年总生存率分别为：45% vs. 40% (死亡的 HR, 0.86; 95% CI, 0.76–0.98; P < .03) 5 年无疾病生存率分别为： 39% vs. 34%(HR, 0.83; 95% CI, 0.74–0.94; P < .003) 但 7.5 年随访结果却是：化疗组死亡更多，化疗获益下降。
（2）JBR.10 试验 482 患者 (ECOG PS 0–1) ，完全切除的 IB (T2, N0) 或II期 (T1, N1, or T2, N1) NSCLC，辅助化疗明显延长总生存期：94 vs. 73月（死亡的HR=0.69, P = .04) 和无复发生存期：未达到 vs. 47 月（HR= 0.60; P < .001) 5 年生存率分别是 69% 和54%, (P = .03). 结果提示：获益人群 II 期；而 IB 期未获益。最近发布随访 9 年的资料支持这一结论。 II 期辅助化疗或观察的中位生存期分别是 6.8 vs. 3.6年。 化疗未增加死亡率。
（3）ANITA 试验 840 例 IB (T2, N0), II 或 IIIA NSCLC随机分配到 NVB/DDP 或观察组，化疗组的 3/4 级毒性可得以处理，但有 7 例死于化疗。随访 76 个月，两组的中位生存分别是 66 和 44 个月。 II 和 IIIA期的 5 年生存率提高了 8.6%，而 I 期未获益。 临床临床医生认为，NVB/DDP 是完全切除术后辅助化疗的更合适选择，基于较多的研究大量使用。 但是，美国医生更乐于使用毒性更小的化疗方案。
（4）LACE 的 Meta 分析 4,584 个患者术后 DDP 为基础的辅助化疗，5 年生存率提高了5.4%，化疗方案之间（NVB，VP16等）没有差异。亚组分析提示：DDP/NVB 也同样提高了生存率。 II 和 III 期、PS 较好者获益更大，80 岁以下的都能从辅助化疗中获益。
（5）CALGB9633 试验 评价紫杉醇/卡铂在 IB 期（T2, N0, M0）意义，344 患者随机被分入紫杉醇/卡铂或观察组（术后4 - 8周开始），中位随访74月，毒性可耐受，无化疗引起的死亡，3年生存率虽有提高(80% vs. 73%,P = .02)，但 6 年生存率没有明显差异。 最初的 CALBG 结果认为紫杉醇/卡铂让 I 期患者也获益，但随着随访时间延长，却未见两者生存期有差异。尽管亚组分析提示：肿瘤 ³ 4cm 获益，所以紫杉醇/卡铂只推荐给不能耐受 DDP 的患者。 CALGB 试验在评价 IB 期患者方面说服力不强。
【答】
术后辅助化疗被认为是早期肺癌的标准治疗，但术后辅助化疗有很多困难：（1）合并症、身体没有完全恢复，造成难以耐受化疗；（2）在 NATCH 的 3 期研究中（手术 vs. 术前化疗 vs. 术后化疗，紫杉醇 + 卡铂），90%完成 3 周期术前化疗，而术后化疗只有 61% 完成。但是，三组的生存期却一样。 【答】
一些研究证明：与辅助化疗相比，新辅助化疗同样有效且耐受更好。一项随机研究：两种化疗的生存期没有差别。 最近一个随机试验发现早期 NSCLC 术前与术后化疗两组患者的 3 年生存率分别是 67.4% vs. 67.7%，生活质量也相当。 SWOG 9900 研究纳入了354例 IB 到 IIIA（不包括N2）患者，比较单纯手术 vs. 紫杉醇/卡铂术前化疗，由于方案改动提前结束，结果和结论受影响。但提示 PFS 有提高 (33 vs. 20 月) ，OS 延长 (62 vs. 41 月)，切除率没有差别。 Scagliotti 等发表了一个3期术前 DDP/GEM vs. 单纯手术，270例 IB 到 IIIA 患者，虽然提前结束研究，但IIB和IIIA接受术前化疗者的生存有明显改善(HR, 0.63) 。 Song 等做了一个包括 13 个随机试验的 META 分析，发现新辅助化疗使总生存得以延长(HR, 0.84; 95%CI, 0.77–0.92; P = .0001). 最近的另外一个 META 分析也得出相似的结论，(HR, 0.89; 95% CI, 0.81–0.98; P = .02).
【答】
编译自：NCCN NSCLC（2016 V4）
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