上期回顾:一段对话引发的深思,很多人都不 上期我们说到有位嘉宾有话要说, 本期我们将着重来聊一聊 药物研发关键环节之临床试验患者招募 说到临床试验,有人懵懂,有人害怕,有人...... 小白鼠对临床实验的惶恐,我们看不到。 但,从1期到3期临床试验受试者的内心挣扎, 或许,我们可以从以下的内心独白中感知一二。 面对未知,我们所有人都会恐惧。 其实,参加临床试验就是和平时治疗一样, 因为临床试验本身就是为了 验证新药和目前的标准治疗的效果。 可能比平时治疗还要好一点, 因为基本上也只有临床试验中才会有那么多医生护士专门为你一个人服务。 没有加背景治疗/标准治疗的纯安慰剂, 你觉得CFDA“爸爸”和伦理委员会“妈妈”会批准吗? 临床试验的首要保障就是受试者的获益, 即使是分到安慰剂组, 也是在有临床标准治疗背景的前提下进行的, 即安慰剂 标准治疗。 参加临床试验不是“卖身”, 我们可以随时选择出组,这是我们的权利。 但如果研究本身对我们有益, 为了自己更为了千千万万的患者, 还是要认真对待哦。 生病最怕一堆的抽血和检查了, 但这也是为了更好的了解疾病和更好的做治疗。 临床试验基本上就是和标准治疗做对比的, 抽血和拍片子也会同平时检查类似。 还没上市的药是不能卖的, 也就没有付费的说法了。 其实,所有临床试验的研究药物都是免费的, 如果研究药物对比的是临床上的标准治疗, 那么标准治疗的药物也是免费的, 大部分临床试验相关的检查也都是免费的。 总之,临床试验会保障患者的获益, 这可是“间接体验VIP级治疗的难得机会”。 这个药厂和研究者比我们还担心呢, 这可是药厂倾注大量人力物力财力在做的一件事, 要是安全性出问题,就功亏一篑了。 研究者就更在乎了,这可是关乎名声的事, 所以, 研究者都会很谨慎地考量研究药物的疗效和安全性,严格的把控入组患者的质量,来保障研究的顺利进行。 每个药物的研发,每一个临床试验的开展,每一个临床试验参加者的内心独白,最后汇聚成了我们平时在用的药物。 临床试验受试者的参与为他们自身赢得了一次新的治疗机会,更是为千千万万的患者提供了新的希望。 如果可以,谁都希望直接用已经获批上市的药。可是,疾病比我们“狡猾”,它们一直在“进化”,我们就要一直研发新药去“对抗”。 持续不断地研发,持续不断的临床试验, 持续提高我们的医疗水平, 这才是人类正确对待医学的方式。 最后, 让我们向药物研发和所有临床试验参与者致敬! — 完 — 关于捷信医药 上海捷信医药科技股份有限公司是医药行业数字化患者解决方案提供商。我们有超过横跨40个疾病领域,200个临床研究的行业经验,与150多个中心建立紧密合作关系。 我们帮助了25个新药的加速获批和上市,也帮助超过20000名患者联结希望。2015年底,捷信医药登录新三板。 捷信医药的解决方案包括行业知名的患者招募(信募™),中国的ePRO全套解决方案 (ePData™),还有专门为药企、医生和患者的疾病管理提供ePRO技术驱动的数字化支持解决方案(ePConnect™)。 捷信医药是国家高新技术企业,拥有数十个软件著作权,通过ISO9001,ISO27001和ISO20001等多个质量体系认证,并通过美国FDA CFR Title 21 Part 11标准的国际第三方验证。 |
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