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中国里程碑:研发1.1类乙肝新药,“治愈”乙肝重生肝细胞

 道佛儒医旧葫芦 2019-08-16

我国慢性乙肝患者约2000万人,每年新增乙肝100万例,乙肝严重损害广大人民群众身心健康,给我国公共卫生支出造成沉重的负担。提高乙肝疗效、力争治愈乙肝是广大乙肝患者的迫切期望,也是广大新药研发人员和乙肝临床专家孜孜以求的奋斗目标。在“重大新药创制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”国家科技重大专项的支持下,我国乙肝基础研究、临床研究和新药研发取得了明显进步,原研乙肝新药陆续涌现。

贺普拉肽作为我国自主研发的first-in-class乙肝治疗新药,新药结构具有自主知识产权。随机双盲安慰剂对照I期临床试验结果显示,贺普拉肽具有优异的安全性和药代动力学应答,后续临床试验已获NMPA默认许可。

贺普拉肽II期临床研究方案研讨会于2019年8月10日在北京召开,来自全国的7家乙肝临床权威研究机构参会,会议由临床研究CRO北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司协办。与会专家表达了我国对创新性乙肝新药的迫切需求,肯定了贺普拉肽的创新性和阶段性研究成果。与会专家展望了贺普拉肽的临床前景,对治愈乙肝的可能性寄予了希望。研讨会的圆满结束,标志着贺普拉肽治疗慢性乙肝II期临床研究准备就绪。

临床试验申办方上海贺普药业股份有限公司CEO刘宏利博士表示,公司将在乙肝临床专家指导下,科学有序规范地验证贺普拉肽治疗慢性乙肝的有效性,以全球公认的临床研发标准,研制我国自主创新乙肝药物,为一个没有乙肝的中国而努力奋斗。

关于贺普药业

上海贺普生物科技有限公司创立于2013年,专注肝脏疾病领域原始性FIC创新药物的研发,具备原创新药从结构发现、临床前研发、临床概念设计、临床验证到新药上市的全流程研发能力。

上海贺普药业研发的1.1类乙肝医治新药贺普拉肽取得NMPA临床履行默认许可,顺利进入下一阶段的病例研讨,行将带动以停药后继续病毒学应答为主要研讨尽头的乙肝治疗II/III期病例,这是国产乙肝医治新药的需求停留。

贺普拉肽经由过程与HBV肝细胞净化受体钠-胆酸转运卵白NTCP独特性说合,阻断HBV感染,打断乙肝现有治疗中病毒肃除-再传染的一再循环,关切重生健康肝细胞。

在乙肝的治疗里程碑,TAF出任着不可或缺的角色。

韦立得TAF是作为替诺福韦酯TDF的升级版推出。

1、靶向肝脏,强效直达

该药‘靶向’肝脏,能有效抗病毒,肾脏和骨骼安全实验室参数相较富马酸替诺福韦酯(TDF)有所提高,转氨酶复常率(抗病毒治疗以后肝功能肝细胞的恢复比例)更高,为乙肝患者提供了新的希望。

2、有效性的同时,更具安全性:

韦立得不仅能够保持与(韦瑞德富马酸替诺福韦酯TDF)相当的抗病毒疗效,而且,根据临床试验显示,患者的肾脏和骨骼安全参数也得到改善。

3、8年0耐药记录

TDF有非常强的抗病毒效果,且有8年零耐药的数据记录,缺点是长期服用可能对肾脏和骨密度造成损伤。而TAF克服了部分TDF的缺点,兼顾了疗效、安全性和耐药性。

总结一下,TAF能够强效抑制病毒复制,HBV DNA阴转率和血清学转换率与TDF相似,ALT复常率更高,耐药率为0%,在安全性上TAF更高,较TDF降低了肾脏和骨骼安全性的风险。

乙肝药TAF,印度 全球 药房开通“跨境”直 邮国内了!

印度的仿制药可堪比原研药,甚至有许多药品本就是原厂授权生产。既然印度仿制药这么好,国内又没有,怎么能吃上呢?

找印度药代购?但心不靠谱,怕买到无效用的假药,关于印度药的传说一直在坊间传播,还因为去年热映的电影《我不是药神》的口口传播,印度药被开始大面积讨论。去印度买药带回来觉得太麻烦,找印度药代购水很深,不敢尝试。

也正是这种担心和疑惑,使得印度本土全球药房瞄准机遇, 开通了跨境商城,开通了中文客服、支付宝等便捷方式,让中国、美国等发达国家的患者可以足不出户在印度全球 药房商 城买到低 价直邮的印度仿制药TAF。线上线下一体化已经成为行业新趋势。移动互联网的发达,促使使我们的生活越来越方便。这样既推动了全球经济和全球商品的互联互通,也满足了国内消费者的消费需求。印度Mylan制药在2017年12月11日获得美国吉利德原厂授权的仿制版,印度名字叫:Hepbest,和原研抗病毒效果是一样的。而印度全球药房的TAF,就是印度Mylan制药生产的。

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