【干货连载1】全球各国家细胞、组织和基因治疗产品上市许可情况

近年来，随着以CAR-T为代表的细胞治疗和基于腺相关病毒（AAV）等病毒载体的基因治疗技术大力发展，全球各国家陆续批准一系列基因治疗和细胞治疗产品上市。为助力基因治疗行业的发展，成立于1992年的国际细胞和基因治疗协会（The International Society for Cell & Gene Therapy (ISCT)）不断总结和整理细胞和基因治疗领域的临床应用进展，并在每年度给出最近进展。

近期，obio Genetherapy团队将陆续解读ISCT于2018年底整理的全球基因和细胞治疗临床应用进展及上市许可情况，希望能给广大基因治疗从业者提供有效的全球视野。

注：所有数据的更新均截至2018年9月15日，后续我们将不断对此进行跟踪报道。

图1 细胞和基因治疗

表1 澳大利亚获得上市许可的细胞/组织/基因治疗产品

表2 加拿大获得上市许可的细胞/组织/基因治疗产品（截至2018年3月）

图2 CAR-T细胞治疗基本原理和流程

表3  中国获得上市许可的细胞/组织/基因治疗产品

表4  欧盟获得上市许可的细胞/组织/基因治疗产品

图3 溶瘤病毒治疗肿瘤的原理

表5 欧盟上市后退市或搁置上市的细胞/组织/基因治疗产品

图4 基于AAV的开创性基因治疗产品Glybera原理

表6 印度上市的细胞/组织/基因治疗产品