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KRAS基因靶向药物Antroquinonol肺癌II期临床数据将在今年ASCO发布

 印塔健康 2020-12-23

笑对人生  照亮黑暗

KRAS在肺癌患者中突变频率高达25%左右,高于EGFR、ALK等。针对肺癌驱动基因之一的KRAS基因突变研究,一直以来为学术界关注热点之一。

KRAS突变存在于不少的癌症当中,在不同的癌症当中,突变的比例也有所差异:胰腺癌(90%)、结肠癌(50%)、甲状腺癌(50%)、肺癌(3%-30%)、卵巢癌(15%)、膀胱癌(6%)……其在系统性红斑狼疮(SLE)、乳腺癌、肝癌、皮肤癌、类风湿性关节炎(RA)、肾癌及白血病(Leukemia)中都有较高的突变水平。

Antroquinonol是一种萃取自台湾特有珍稀物种牛樟芝的天然小分子。其可针对KRAS基因,抑制癌细胞内特定酵素的活性,使酵素无法对KRAS进行修饰作用,间接抑制KRAS蛋白的活性,同时抑制癌细胞生长。临床上,Antroquinonol除可抑制KRAS突变的癌细胞外,对于KRAS正常的癌细胞也有抑制作用。在一期临床试验中发现,晚期KRAS基因突变的肺癌患者在连续口服药物三个月后,癌细胞缩小近60%。

2019年5月,国鼎生技于ASCO(美国临床肿瘤医学会)官网发布Antroquinonol (Hocena)治疗肺癌的临床结果论文摘要,并将于2019年5月31日ASCO年会期间发表完整论文。

本次研究的目的是评估Antroquinonol对两种抗癌治疗失败后的IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。该研究的主要终点是从治疗开始到第12周的无进展生存期(PFS),疾病控制率和总生存期(OS)是关键的次要终点。

试验共纳入31例患者,可评估人群30例,其中15例为KRAS阳性,15例为KRAS阴性。73%的患者至少接受过两次化疗。

试验结果表明,7例先前化疗过2次的患者的中位PFS为22.9周(95%置信区间[CI]:5.0,31.1); 11例先前化疗超过2次的患者的中位PFS为11.9周(95%置信区间[CI]:6.0,14.1),总人群1年PFS为11.4%。在接受过2次以上化疗的11例患者中,中位OS为47.3周(95%CI:14.1, - ),总人群1年OS为39.3%,总体疾病控制率为72.7%,其中,KRAS阴性为100%,KRAS阳性为50%。在安全性方面,口服Antroquinonol没有观察到任何全身毒性的案例。

与历史数据相比,Antroquinonol单药治疗可提高疾病控制率,延长无进展生存期和总生存期。虽然KRAS阴性组明显优于KRAS阳性组,但Antroquinonol仍然是KRAS 阳性患者唯一有效的药物。

参考资料:

https://www.

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