|
林志淼：北京大学第一医院皮肤科副主任医师、副教授。主要研究方向为遗传性皮肤病及银屑病。国家优秀青年，北京市科技新星，北京市高等院校青年英才等人才计划获得者。  01 生物制剂是什么？治疗银屑病有哪些优势？ 生物制剂是一种单克隆抗体，所谓单克隆抗体就是主要针对某一个分子的靶向药物。可以比喻成战斗武器中的追踪导弹，精准进行目标打击。而在银屑病治疗里面的传统一线口服药物，比如甲氨蝶呤、阿维A或者环孢菌素可能就是大炮或者飞机投弹，目标精准性差，歼灭敌军同时很容易伤及普通百姓。 因此，生物制剂在银屑病中有多种好处，包括起效快，疗效确切并且有效率高，皮损彻底清除率或者治愈率高。最为重要的是，副作用还非常小，基本上不会影响肝肾功能（传统药物经肝肾代谢的，可能会伤肝伤肾，比如甲氨蝶呤的肝毒性较常见，而环孢菌素肾毒性不容忽视）。当然，价格过高是生物制剂最大的缺点，特别在中国，药物并没有进入医保，我们的病友是需要自己掏腰包来用生物制剂的。 02 目前国内都有哪些治疗银屑病的生物制剂？都是打针吗？ 国内目前已经批准的治疗银屑病生物制剂包括（括号里面是商品名）：英夫利昔单抗（类克）、阿达木单抗（修美乐）、依那西普单抗（益赛普）、乌司奴单抗（喜达诺）和司库奇尤单抗（可善挺，俗称“苏金”）。这些药物都是针剂，其中英夫利昔单抗是需要输液注射，其他的都是皮下注射（或者肌肉注射）。因此，英夫利昔单抗是需要住院才能使用的药物，其他药物在医院注射几次之后且没有不良反应的话，在保证安全的基础并且您的主治医生同意的情况下，可以在家自行注射。其中，英夫利昔单抗、阿达木单抗、依那西普单抗是针对TNF-a的，乌司奴单抗是针对白介素IL-12和23的，而司库奇尤单抗是针对白介素IL-17A的。 03 什么样的银屑病患者可以考虑生物制剂治疗？ 我们建议中重度银屑病患者进行生物制剂治疗。 轻度的患者还是建议采用外用药或者外用药结合光疗进行治疗即可。通常，对于患者而言，如果银屑病皮疹面积加起来超过3个巴掌（自己的手掌）大小，可以考虑；如果超过10个巴掌，那就属于推荐使用生物制剂了。不过由于国内银屑病价格高昂且不在医保报销范围，因此，个人经济承受能力也是考虑进行生物制剂的一个重要因素。 04 什么样的银屑病患者不建议进行生物制剂治疗？ 1：轻度银屑病患者（杀鸡用牛刀，不妥）； 2：有慢性感染性疾病患者（比如乙肝、结核、丙肝、HIV感染）； 3：近两周有感染性疾病的患者，特别是流感，化脓性扁桃体炎，肺炎，支气管炎，带状疱疹，不明原因发热等； 4：近期注射过减毒活疫苗的，比如水痘疫苗、带状疱疹疫苗、破伤风等疫苗（建议近期注射过疫苗的主动告知您的主治医生）； 5：有恶性肿瘤病史且仍在治疗中； 6：注射期间有怀孕计划的女性银屑病患者。 05 什么类型的银屑病患者适合用生物制剂治疗？ 推荐稳定期斑块状银屑病患者使用。不过，对于其他类型银屑病患者，不少生物制剂也能起到比较好的效果。比如关节型银屑病对于TNF-a抑制剂或者IL-17A抑制剂反应都是很不错的。而对于脓疱型、红皮病型银屑病，我这里也都有相应的治疗成功案例。因此生物制剂并不是不能用于其他类型银屑病。当然，具体情况还要具体分析。比如针对脓疱型银屑病，如果是前期有寻常型银屑病，因为治疗不当或者使用偏方突然停药导致的反跳，从而转为脓疱型银屑病的话，那么采用生物制剂是可以的。但是如果患者从来没有出现过寻常型银屑病的表现，从开始发病就一直是反复的脓疱型银屑病的话，那么目前国内的这些生物制剂可能都不推荐。同样道理，如果患者的点滴状银屑病是因为化脓性扁桃体炎或者其他严重感染导致的话，那么生物制剂是暂时不推荐的，只有稳定以后才能使用。但是如果是治疗不当或者其他非感染因素导致的，那生物制剂是可以考虑的。 06 生物制剂治疗的大概花费是多少？ 如果严格按照推荐方案进行治疗，目前多数生物制剂的一年花费在6-10万左右。其中有效率可能是最高的司库奇尤单抗首年花费在9.6万左右。不过目前如果找我进行治疗，会有一定价格优惠（名额有限），具体可以咨询我出诊的诊所：北京市西城区金融大街投资广场A座四层优合诊所，电话：(010) 66162670。 07 生物制剂治疗中需要做什么检查？ 由于安全性比较好，因此通常是不需要进行反复的肝肾功能和血常规的检查的。当然，如果出现症状随时要进行相应的检查。如果没有任何明显或者严重不适反应，可以3个月左右复查一下血尿常规、肝肾功能，必要的时候可以做一下感染筛查的化验即可。 08 生物制剂治疗中有无效的吗？会失效吗？ 生物制剂在银屑病治疗中有无效的，不同的药物无效的比例并不一样。目前来看，TNF-a抑制剂可能是现有最高的，其次是IL-12/23单抗，最后是司库奇尤单抗（苏金单抗）。这也是苏金单抗在银屑病病友里面知名度非常高的重要原因。生物制剂治疗过程中，有可能会产生抗药抗体，导致开始的时候有效，后期失效。产生抗药抗体可能和药物的性质有关系，通常来说，全人源抗体产生抗药抗体的比例会比较低，而鼠源性嵌合抗体产生抗药性比例会比较高。如果治疗开始有效，不久后效果不佳，考虑可能是抗药抗体导致的，建议换药其他生物制剂或者换成其他治疗方案（比如甲氨蝶呤或者环孢菌素）。 09 生物制剂治疗常见不良反应？ 最常见的不良反应是注射部位的反应，比如注射部位红斑，瘙痒，出现风团或者荨麻疹反应。这种情况最常见于鼠源嵌合抗体或者人源化比例不高的药物，比如英夫利昔单抗。当然，由于英夫利昔单抗起效非常快速，所以这个药物仍有非常显著的优点，并非毫无用武之地。其次，不良反应主要是各种轻微的感染，比如感冒的发生比例会高一些，有些患者在注射过程会出现带状疱疹等。还有一部分患者会感觉到用药过程中会有轻度犯困或者嗜睡的表现，不过通常不会影响工作，并且后期会减轻。部分患者在开始用药的时候，皮疹快速消退，会产生轻度的瘙痒感，这个不需要处理。当然，生物制剂还会有一些发生比例很低的罕见副作用，由于比例很低，因此不在这里一一列出，避免增加我们病友的过度焦虑和恐惧的反应。 10 用了生物制剂之后，再用其他药物是否就没效果了？ 当然不是。生物制剂治疗并不会影响银屑病患者对于其他治疗药物的应答，这是有充分的数据支持的。我用各种生物制剂治疗过很多中重度银屑病患者，确实有些患者后期因为经济原因，或者因为药物失效（产生抗药抗体）而换用其他药物治疗的。不管是从有效率比较低的生物制剂（比如TNF-a抑制剂）换成有效率更高的生物制剂（比如IL-17A抑制剂），还是从生物制剂换回到传统药物（比如甲氨蝶呤或者环孢菌素），都有非常多的成功转换的案例。开始的生物制剂治疗并不会影响后期其他药物使用的疗效和皮损清除率。所以不用有这点担心和顾虑。 11 因为经济原因，用了生物制剂皮疹消退了，多久可以停药。 这个问题在国内非常现实，多数银屑病患者并不能完全按照生物制剂的标准治疗一直打下去（太伤钱）。所以，我个人建议，如果治疗很有效，皮疹已经痊愈或者90%以上消退，并且这种状态持续3个月以上，可以考虑停用生物制剂，换成其他治疗方案。 END 本文作者：林志淼 转载已获作者认可 |
|
|
