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核准日期: 2009001月24日 修改日期: 20000701日 2015年12月01日 2016年11月30日Q  仁和泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊说明书 请仔细阅读说明书井在医师指导下使用 l药品名称I 通用名称:泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊 汉语拼音: Pantuolazuona Changrong Weiwan Jiaonang 英文名称: Pantoprazole Sodium Enteric -coated Capsules I成份]本晶主要成份为泮托拉唑钠。 化学名称: 5-二氧甲氧基-2- [(3.4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠一水合物 化学结构式: NaN -OCF,H OCH,OCH, . H2O 分子式: C16H14F2N3NaO4S. H2O 分子量: 423.38 [性 状]本品内容物为白色或类白色肠溶微丸。 [适应症]治疗轻度反流性食管炎及其伴随症状(如烧心、反酸、吞咽疼痛);用于反流 性食管炎的长期维持治疗，防止复发。 [规格] 20mg (以C16H15F2N3O4S计) I用法用量I本品不能咀嚼或咬碎，应在早餐前1小时用水完整服用。 1.治疗轻度反流性食管炎及其伴随症状(如烧心、反酸、吞咽疼痛): 推荐本品口服剂量为每日20mg (1粒),通常在2~4周内使用者的症状能够得到缓解。4周的疗程用于治愈伴发的食管炎;如果4周内不能治愈，通常需再进行4周的治疗。2.用于反流性食管炎的长期维持治疗，防止复发 长期维持治疗,推荐剂量为每日20mg( 1粒)。如复发可将剂量增至每日40mg(2粒),复发治愈后可将剂量减至20mg。因为还未获得本品长期使用的安全性数据，只有在充分考虑风险/利益后，长期维持治疗的疗程才可超过1年。 ,3. 严重肝功能障碍的患者，每日剂量一般不应超过20mg。 I不良反应I 1. 胃肠道系统:患者偶尔出现胃肠道症状，如上腹痛、腹泻、便秘或腹胀。少数患者出现恶心。 2.神经系统:偶尔引起头痛。个别病例出现头晕或视力障碍(视物模糊)。 3.肾和泌尿系统:罕见间质性肾炎。 4.皮肤及皮下组织:偶尔引起过敏反应。如瘙痒、皮疹。个别病例出现荨麻疹、血管神经性水肿。罕见严重的皮肤反应，如Stevens Jonnson综合症，多行性红斑，光过敏和Lyell综合症。 |
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