自发性脑出血（intracerebral hemorrhage，ICH）仍然是最具破坏力的卒中类型，并且治疗措施没有被证明获益。ICH 的临床试验常采用 ICH 出血量的 cutoff 值和出血部位（脑叶 vs 深部）作为治疗措施的纳入标准，因为这时候治疗措施收益可能最大，这种方法已经在缺血性卒中试验中获得了成功。因为其严重性以及病理生理机制相同（长期高血压引起的脑小血管病）， 最近的临床试验对深部 ICH 更加感兴趣。不过，在这些研究中的选择标准并未把影像和临床特征（丘脑和基底节）考虑进去，而这对概念验证试验是非常重要的。
在临床上大家都知道，深部脑神经核的小量出血也会造成灾难性后果，但是这个现象被未被仔细研究过，也没有进行过量化以用于临床试验的入排标准中。2019年8月来自美国的Audrey C. Leasure等在 Stroke 上公布了他们的研究结果，目的在于探讨预测深部脑出血不良预后的最佳血肿体积 cutoff 值。他们首先利用 ERICH 试验（导出队列）数据定义预测不良预后最佳敏感性和特异性的 cutoff 值，然后利用 ATACH-2试验（验证队列）数据验证这个 cutoff 值。ERICH 试验中纳入了3000例患者，1564例为深部 ICH，其中1305例有完整的影像学和预后数据（660例丘脑出血，645例基底节出血）。经 ROC 曲线分析鉴定，丘脑出血8ml（area under the curve, 0.79; sensitivity, 73%; specificity, 78%）和基底节出血18ml（area under the curve, 0.79; sensitivity, 70%; specificity, 83%）是预测不良预后的最佳 cutoff 值。在验证队列中，ATACH-2试验中834例患者为深部 ICH（353例丘脑出血，431例基底节出血）并且有完整的影像学数据。在丘脑 ICH 中，验证队列多元预后模型二分 ICH 体积c-statistic为0.80 (95% CI, 0.75–0.85)。在基底节 ICH 中，c-statistic为0.81 (95% CI, 0.76–0.85)。最终作者认为在深部 ICH 中，预测不良预后的优化血肿体积 cutoff 值随着深部特殊脑核团累及而变化。利用部位-特异性体积（location-specific volume） cutoff 值将会提高临床试验的设计，以便针对深部 ICH 的治疗措施获益最大。译者注：血肿微创穿刺术的血肿体积标准是否需要改为：丘脑出血>8ml，基底节出血>18ml?
|
