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Geneos Therapeutics 子行业：子行业 热门技术：热门技术 融资事件 日期：2019-09-20 轮次：轮次 金额：金额 投资机构：投资机构 9月20日，珐博进（FibroGen）和安斯泰来（Astellas）宣布日本厚生劳动省（MHLW）批准Evrenzo®（roxadustat，商品名Evrenzo®）用于治疗慢性贫血透析患者的肾脏疾病（CKD）。Roxadustat在全球首次上市是在中国，2018年12月中国国家药监局（NMPA）正式批准roxadustat（商品名：爱瑞卓）上市，治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。既中国和日本获批之后，roxadustat在欧盟和美国的新药上市申请也正在进行中。 Roxadustat是一种一流的口服给药的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF- PHI），通过与红细胞生成刺激剂（ESAs）不同的作用机理治疗贫血。作为HIF-PH抑制剂，当身体血氧水平降低时，roxadustat会激活红细胞生成素表达。Roxadustat激活的反应包括调节多个互补过程，以促进红细胞生成和增加血液的携氧能力。 慢性肾脏病（CKD）是由于高血压，糖尿病或免疫调节的炎症等疾病引起的肾脏损伤引起的肾功能进行性丧失。贫血是CKD常见的早期并发症，影响大约20％的CKD患者。这是由于肾功能衰竭导致促红细胞生成素的能力降低，刺激红细胞从骨髓中产生，随着肾脏疾病的恶化，患病率和严重程度都会增加。肾性贫血患者较常规贫血难以纠正，患者乏力严重，生活质量低下。无论是透析还是非透析CKD患者，肾性贫血的发病率和死亡率都非常高。CKD可发病于任何年龄，老年人中更为常见。 该批准是基于在日本透析CKD贫血患者中进行的四项3期研究。研究表明，roxadustat可有效提高血红蛋白，且耐受性良好。 参考资料: [1][1] Evrenzo® (roxadustat) Tablets Approved in Japan for the Treatment of Anemia Associated with Chronic Kidney Disease in Dialysis Patients. Retrieved 2019-09-20, from https://www./news-releases/evrenzo-roxadustat-tablets-approved-in-japan-for-the-treatment-of-anemia-associated-with-chronic-kidney-disease-in-dialysis-patients-300922278.htmlfromhttps://www./news-releases/evrenzo-roxadustat-tablets-approved-in-japan-for-the-treatment-of-anemia-associated-with-chronic-kidney-disease-in-dialysis-patients-300922278.html |
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