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本期嘉宾 马璟 药理学博士，研究员，博士生导师 国家上海新药安全评价研究中心研究员 上海益诺思生物技术股份有限公司首席顾问 中国毒理学会常务理事、副秘书长，中国药理学会药物毒理专业委员会主任，上海市药理学会副理事长，毒理专业委员会主任，上海市药学会药理专业委员会委员；国家药品监督管理局药品审评专家及GLP检查专家。 从事药理毒理研究34年，承担国家及省部级课题20多项，主导建立了51个药物安全评价新方法。把国家上海新药安全评价研究中心打造成通过国内外GLP认证最多的机构之一，完成了1000多个新药的安全评价，有力支撑了我国新药研发进程。曾两次获上海市科技进步二等奖，上海市领军人才，2012年获全国五一劳动奖章;享受国务院特殊津贴。曾荣获'上海市巾帼创新奖'，同时被授予'上海市三八红旗手标兵'称号。 近日，围绕当下最热门的生物医药创新技术，医麦客2019(第二届)生物创新药临床前研究与临床申报上海峰会顺利召开。会议邀请了中检院2020新版药典专家、干细胞评审专家、上海CDE生物部专家、国家级药效与毒理评价专家、世界级干细胞专家、创新药代表企业等数十位权威意见领袖，深度剖析各类热门新药的靶点、药学、工艺、质控、申报、伦理、临床所面临的挑战，希望能够为正在新药研发道路上努力前行的企业扫清障碍，推动成果转化。 会上，国家上海新药安全评价研究中心研究员马璟博士以《生物创新药免疫原性评估方法与案例分享》为主题，从免疫原性对临床前药理/毒理的影响，非临床免疫原性研究内容，非临床安全性评价中免疫原性考虑要点和案例分析几个方面展开精彩演讲。马璟博士是国家食品药品监督管理局（SFDA）药品审评专家及GLP检查专家，从事药理毒理研究30年，在生物创新药免疫原性评估方面具有权威性和丰富的经验。 |
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