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The Medicines Company宣布，每年只需接受两次皮下注射的RNAi疗法inclisiran，在降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的关键性3期临床试验中，达到试验的所有主要和次要终点。同时，Inclisiran表现出良好的安全性和耐受性。 inclisiran是小干扰RNA（siRNA或sir-nah）类别中的第一种降胆固醇疗法，靶向前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9），这是人体调节LDL-C的关键机制。PCSK9蛋白可降低肝脏从血液中清除低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的能力，而LDL-C被公认为心血管疾病（CVD）的主要风险因素。PCSK9靶点提供了一种全新的治疗模式来对抗LDL-C，被视为他汀类（如立普妥）之后降脂领域取得的最大进步。 Inclisiran与LDL和PCSK9降低有关，接受两次Inclisiran 300 mg注射治疗的患者LDL降低最为显著（48%），LDL降至＜50 mg/dl。 The Medicines Company宣布，每年只需接受两次皮下注射的RNAi疗法inclisiran，在降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的关键性3期临床试验中，达到试验的所有主要和次要终点。同时，Inclisiran表现出良好的安全性和耐受性。 The Medicines Company公司首席执行官Mark Timney表示：“这是一个重要的时刻，进一步增强了我们对inclisiran巨大潜力的信心，该药将从根本上改变心血管疾病的治疗。我为我们的临床开发团队致力于迅速推进这种首创疗法而感到自豪，这种疗法可以帮助数以百万计的ASCVD患者实现治疗目标，并使他们活得更久、更健康。” 参考文献： 1.Kausik K. Ray et al. Inclisiran in Patients at High Cardiovascular Risk with Elevated LDL Cholesterol. N Engl J Med. 2017-4-13. 2.王芳,邓体瑛.治疗血脂异常的小分子干扰RNA药物inclisiran.中国新药与临床杂志.2018-09 |
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