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但是，实际使用过这种药物的高血脂患者却极少，一直以来，只有在少数地区的某些特定医院才有可能接触到这种药物。  不过好消息是，就在8月22日晚间，诺华公司宣布其长效降脂小干扰核酸（siRNA）降胆固醇药物英克司兰钠（inclisiran）注射液获得中国国家药监局批准，用于成人原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常患者的治疗。 据介绍，inclisiran是目前全球首款也是唯一一款用于降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的siRNA疗法，患者每年进行两次注射即可降低LDL-C。由于这款药物的长效性，患者无需每天服药，因此inclisiran也被称为心血管领域的“疫苗”。 这意味着，过不了多久，就会有越来越多的人可以真正接触到这种药物了。那么，这种“降脂疫苗”降低胆固醇的原理到底是什么？是不是有了它，大家就真的可以“告别”他汀了呢？ 什么是“降脂疫苗”？ 人体内的肝脏细胞是主要的低密度脂蛋白（LDL）受体表达细胞，低密度脂蛋白（LDL）受体的数量对低密度脂蛋白（LDL）的代谢过程至关重要，相应地，低密度脂蛋白（LDL）受体的数量与血清LDL-C水平呈反比例关系。 遗传因素是影响LDL受体数量的最重要因素之一，低密度脂蛋白受体基因（LDLR）突变可能导致遗传性低密度脂蛋白胆固醇症，即家族性高胆固醇血症，此外，APOB和PCSK9等基因变异也会影响LDL受体数量和功能。 PCSK9抑制剂是一类新型的降脂药物，但不是常规的预防疫苗，它们能够有效地降低血液中的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。 PCSK9是一种高分子蛋白，它的主要作用是促进LDL-C受体的降解，导致血液中的LDL-C水平升高。 而PCSK9抑制剂则能够通过抑制PCSK9的作用，增加LDL-C受体在肝脏中的表达，从而加速LDL-C的清除，降低血液中的LDL-C水平。 此类药物包括alirocumab和evolocumab等，这些药物通常通过注射给药，具有较高的效果和耐受性，适用于那些无法通过其他药物或生活方式控制高胆固醇的患者。 需要注意的是，由于这类药物较新且价格较昂贵，治疗费用通常较高，因此应该在医生的建议下使用，并加以适当控制用药的费用。 “降脂疫苗”，打一针管半年？ 其实，所谓的“降脂疫苗”都是针对PCSK9（前蛋白转化酶枯草酸溶菌素kexin9型）抑制剂，事实上它并不是疫苗，而是一种靶向药。 PCSK9抑制剂需要患者每2周进行一次注射，一年下来至少需要注射12次。而新型PCSK9抑制剂——Inclisiran的注射频率则会大大减少，患者在注射第一针之后的3个月需要再次注射第二次，之后保持每年2次的注射频率即可。 香港大学深圳医院助理院长、心血管综合内科主任姚启恒教授表示，PCSK9是精准靶向肝脏，通过启动生物细胞内的调节机制来帮助降低患者血液内的LDL-C水平，起到简化血脂管理、预防心血管事件发生的作用。 相较于他汀类药物，PCSK9抑制剂的降脂效果更为明显，单药降低的血脂水平都比高强度的他汀类药物要高。同时还能对甘油三酯、脂蛋白A起到一定的降低效果。 目前PCSK9抑制剂在我国医保谈判目录中的有依洛尤单抗、阿利西尤单抗，而最新药物Inclisiran已经在海南博鳌乐城医疗先行区申请使用。不过，当前“降脂疫苗”只用于服用他汀类药物效果不佳或出现副作用时的一种补充治疗。 有了“降脂疫苗” “告别”他汀时代？ 很多高血脂的患者在听说了英克司兰这种“降脂疫苗”的特性以后，都非常期待地认为：只要有了这种药物，那么，以后就不用再吃他汀了！毕竟，大家都很担心他汀可能带来的各种不良反应。但大家的理解真的对吗？ 首先，根据诺华所发布的信息，英克司兰目前在我国被批准的适应症是【原发性高胆固醇血症（包括非家族性和杂合子型家族性）】或者【混合型血脂异常】，而具体情况主要有以下两种： 第一，在接受最大剂量的他汀类药物治疗以后，低密度脂蛋白胆固醇水平仍然没有达标的患者，可以在他汀的基础上联用英克司兰来帮助血脂达标； 第二，无法耐受他汀或者存在他汀禁忌症的患者，可以使用英克司兰替代他汀。 也就是说，除非属于完全无法耐受或者存在他汀使用禁忌的患者，否则，他汀类药物仍然应该作为降胆固醇治疗的首选药物。而英克司兰只不过是他汀类药物效力不足时，可以被拿来与他汀一起使用的药物之一。 究其原因，至少与以下这两点有关： 一，他汀类药物在心血管保护方面的证据最为丰富，而降血脂的最终目标其实是降低心血管事件的发生风险。不论是“降脂疫苗”还是“降脂针”，暂时都还没有足够的医学证据使它们的优先级排在他汀之前； 二，“降脂疫苗”或“降脂针”的降胆固醇效果过强，很多轻中度血脂异常的患者并不需要这么强的药效。很多时候，他汀的效果其实完全够用了。 总结 我们要知道并不是最新的治疗方案，就是最有效的，药物的效果都是因人而异。 具体的情况还是要咨询医生，他汀类药物之所以能占据主要地位，说明对于大多数患者都具有很好的疗效。 综合来讲，新型药物短时间内无法撼动他汀类的药物的地位。各位用乐观积极的态度来看待疾病，不要过于焦虑紧张，健康的心态才是最好的良药。 |
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