Imfinzi此次获批的III期非小细胞肺癌其实是肺癌领域非常细分的一个市场。但是恰恰正是因为一开始就锚定了这个细分市场,I药才得以在激烈的市场竞争中占据了自己的一席之地。从病情严重程度上,肺癌可以分为I期、II期、III期、IV期。I期和II期肺癌都处于病情的早期阶段癌细胞没有扩散,手术切除肺部肿瘤块+化放疗等就是非常有效的治疗方案,临床上以治愈为目标。I期肺癌的5年生存率可以达到70%-90%,II期肺癌的5年生存率可以达到50%-70%。而到了IV期肺癌阶段,癌细胞出现向胸腔之外的远端扩散,比如转移至远端淋巴结、肝脏、骨骼或脑,已经无法手术,临床上治愈可能性较低,通常以延长生存期改善生活质量为目标。IV期肺癌的5年生存率只有5%左右。III期肺癌,癌细胞虽然出现扩散但仍局限在胸腔内,会扩散转移至胸腔其他部位的淋巴结或胸腔内的其他主要器官,因此III期肺癌也被称为局部晚期肺癌。虽然III期肺癌很难通过手术清除所有癌细胞,但是相比IV期肺癌仍有较大希望临床治愈。过去很长时间内,III期肺癌的标准治疗是同步放化疗,但效果不如人意。基于1999-2010年的美国NSCLC生存数据,IIIA~IIIC期患者的5年生存率分别约为36%,26%和13%。Imfinzi用于III期肺癌在临床数据上显示出了巨大的优势。在代号为PACIFIC的III期多中心随机、双盲、安慰剂对照的试验中,III期肺癌患者采用同步放化疗之后,给予一年的Imfinzi巩固治疗,可以将标准治疗的中位PFS从5.6个月显著延长至17.2个月,将18个月无进展生存率从26.7%提高到49.5%,把III期患者发生远端转移的时间从16.2个月延长到到28.3个月,将疾病进展推迟将近1年的时间,同时,死亡风险也降低了32%!PACIFIC研究PFS数据ASCO2019大会更新的PACIFIC研究3年OS数据显示,Imfinzi组较安慰剂组显著延长中位OS(未达到 vs 29.1个月),两组患者3年生存率分别为57.0%和43.5%。这些数据的现实意义就是给III期肺癌患者带来了更高的治愈机会。Imfinzi是首个在不可切除的III期肺癌中显示出显著的总体生存获益的免疫疗法,如今也为中国III期非小细胞肺癌患者提供了治疗利器。