甘露特钠胶囊(GV-971,商品名“九期一”),是中国原创、国际首个靶向脑—肠轴的阿尔茨海默症治疗新药。 甘露特钠胶囊是以海洋褐藻提取物为原料,制备获得的低分子酸性寡糖化合物,是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,获得国家重大新药创制科技重大专项支持。 2019年11月2日,国家药品监督管理局官网发布消息,甘露特钠获批上市。用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。12月29日,阿尔茨海默新药正式上市,每盒定价895元。 基本信息
折叠 编辑本段 发展历程2018年7月17日,临床III期揭盲试验结果显示,GV-971在认知功能改善的主要疗效指标上达到预期,具有极显著的统计学意义(p<0.0001)和临床意义,且不良反应事件发生率与安慰剂组相当,安全性好,适合长期服用。 2019年11月2日,从中国科学院上海药物研究所获悉,由中国海洋大学、中科院上海药物研究所、上海绿谷制药有限公司研发的一款治疗阿尔茨海默症新药已通过国家药品监督管理局批准,可用于轻度至中度阿尔茨海默症,改善患者认知功能。该药为全球首次上市,将为患者提供新的治疗方案。[1] 2019年12月29日,阿尔茨海默病新药九期一®(甘露特钠胶囊)正式上市,每盒定价895元,患者可凭医生处方,在全国各大专业药房(DTP药房)购买。[2] 折叠 编辑本段 主要作用“九期一”可改善轻度至中度阿尔茨海默症患者认知功能障碍,具有起效快、呈持续稳健改善的特点,安全性好。
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