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2020新年伊始，真固生物母公司美国Pillar biosciences的一款基因检测试剂盒获得美国纽约州卫生部的完全批准，用于肿瘤基因检测。 这款试剂盒Pillar® ONCO/Reveal™ Solid Tumor Panel，包含47个基因，主要用于实体瘤靶向药物基因检测，是Pillar biosciences为美国哥伦比亚大学欧文医学中心（CUIMC）个性化基因组医学实验室（Laboratory of Personalized Genomic Medicine）提供的一款肿瘤基因检测试剂盒。2019年5月拿到纽约州卫生部的有条件批准（conditional approval），近日获得完全批准（full approval）。 Pillar biosciences CEO 宋钢博士表示，对于这款试剂盒的获批非常高兴，鉴于它优越的检测特性，尤其在质量较差和数量较少的样本检测方面优势更明显，我们希望这款试剂盒可以为全球更多客户提供肿瘤基因检测服务。 技术原理 这款试剂盒基于Pillar biosciences的 SLIMamp® 多重PCR扩增靶向建库专利技术。该技术在引物上特殊的茎环设计，有效降低overlap区域的非特异性扩增，并抑制引物二聚体的形成，可在单管中完成建库全流程，大幅提高检测效率，减少实验操作环节，缩短建库时间。 检测内容 Pillar® ONCO/Reveal™ Solid Tumor Panel共包含47个基因，可用于非小细胞肺癌, 结直肠癌, 胰腺癌, 胃肠道间质瘤, 黑色素瘤, 脑胶质瘤, 甲状腺癌等多种实体瘤的靶向用药指导和分子分型。 验证结果 准确性 The accuracy for determination of well-characterized NA12878 variantswas excellent 可重复性 The standard deviation for Precision and reproducibility studies rangedfrom 0.3-0.6 敏感性 Sensitivity studies demonstrated that missense variants and indels withVAF of 2.5% or more were reliably detected at 2.5 ng input DNA 使用本panel建库后进行测序，平均测序深度>10,000X，中靶率>99%，再通过Pillar的PiVAT软件进行生信分析和临床报告注释。 从样本到报告的全流程仅3-4个工作日即可完成，和常规7个工作日的NGS肿瘤基因检测相比，为客户节省了一半的时间。 |
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