|
提到大名鼎鼎的CAR-T，几乎无人不知，CAR-T是近两年涌现出的“治愈性”抗癌疗法。目前，已被FDA批准的两种CAR T细胞疗法Yescarta和Kymriah分别用于治疗白血病和淋巴瘤。这些治疗方法已经证实可以诱发的显着反应 - 即使是生存期仅仅几个月的晚期癌症患者也可以完全根除，在某些情况下强烈响应持续数月甚至数年。 比如白血病女孩艾米莉已被CAR-T细胞疗法成功治愈7年，她也成为这一史诗级疗法的代言人被载入史册。 2019年的我（无癌7年） CAR-T疗法开发者Carl June博士同我们参加活动 这种疗法从患者体内分离出免疫T细胞，并在体外对这些细胞进行基因改造，给它们装上识别癌细胞表面抗原的“嵌合抗原受体”（CAR）。随后，这些改造之后的细胞在实验室中经过大量扩增，再被输注回患者体内。在那里，它们就像是一支装备了最新武器，训练有素的军队，对癌细胞展开无情的攻击。 详情点击：一文总览癌症的CAR-T细胞疗法 延伸阅读：重磅！针对多种儿童实体肿瘤的CAR T细胞疗法横空出世！（髓母细胞瘤/肾母细胞瘤/尤文肉瘤/横纹肌肉瘤） 骄傲！华人团队研发带来变革的新型CAR-T疗法！然而，其之所以在血液瘤中疗效显著，是因为血液瘤的肿瘤细胞有着祖传的靶点——CD19（只存于肿瘤细胞中而不存在于正常细胞），我们可以轻易的依靠这个靶点带领CAR-T细胞找到癌细胞，消灭癌症。第三个靶向称为BCMA的抗原的 CAR T细胞疗法预计将在今年晚些时候被批准用于治疗多发性骨髓瘤（蓝鸟公司）。但是实体瘤中并没有这么明显的只存在于癌细胞中而不存在于正常细胞中的靶点。 医学界一直希望CAR T细胞可以为更多的实体肿瘤开发出新的特异性靶点！ 领先世界！中国CAR-T疗法率先攻破实体瘤！ 中国CAR-T细胞研究和临床治疗效果已经追上美国同行！全球CAR-T临床试验已达718项，其中美国以284项高居榜首，中国以228项位列第二，中国CAR-T研究已经处于世界领先水平。 而在实体肿瘤领域，我们国家也取得备受世界瞩目的成绩，研发出了国际上首个靶向Claudin18.2的实体瘤CAR-T疗法。 Claudin18.2(CLDN18.2)是一种胃特异性膜蛋白，被认为是胃癌和其他癌症类型的潜在治疗靶点。基于此，中国研究人员开发了国际上首个针对 Claudin18.2 的 CAR-T 细胞。 2018年9月，在美国波士顿举行的CAR-TCR 峰会上，中国CAR-T 细胞免疫疗法研发企业公布了其在研CAR-Claudin18.2 T 细胞治疗胃癌/胰腺癌的临床数据。 接受治疗的12名患者中，8名患者经历了不同程度肿瘤消退。特别是在一个经过改良的治疗亚组中，按照 RECIST 1.1 标准，6名患者有5名达到客观缓解(其中1名待确认客观缓解)，另外1名达到完全缓解。 2019 ASCO年会上,该研究进行了数据更新，靶向claudin18.2 CAR T细胞治疗12例转移性腺癌(胃癌7例，胰腺癌5例)，未发生严重不良事件、治疗相关死亡或严重神经毒性。 11例评估对象中： 1例(胃腺癌)完全缓解； 3例(胃腺癌2例胰腺腺癌1例)部分缓解； 5例病情稳定； 2例病情进展； 总客观缓解率为33.3%。 并且，CAR-Claudin18.2 T 细胞治疗胃癌的临床前研究成果显示，靶向Claudin18.2的CAR-T细胞在小鼠模型中可以完全清除胃肿瘤，且没有发生脱靶毒性。 首个靶向claudin18.2的CAR-T疗法临床招募！ 一项评估自体人源化抗claudin18.2嵌合抗原受体T细胞在晚期实体瘤中的安全性及功效的临床试验已经率先由国内胃肠道肿瘤享负盛名的北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤科开展。 实验说明 开放标签，剂量递增/剂量方案寻找临床研究以评估自体人源化抗claudin18.2嵌合抗原受体T细胞在晚期实体瘤中的安全性，功效和药代动力学。 入组标准（部分）
CAR-T细胞治疗晚期实体瘤的安全性和有效性临床研究 一项CAR-T细胞治疗晚期实体瘤的安全性和有效性临床研究在全国各地的三甲医院开展，并且已经获得国家食品药品监督管理总局和相关医院医学伦理委员会的批准。这是中国国内患者能够接受国际前沿CAR-T细胞疗法的途径之一，是不可多得的机会。若患者入组该临床试验后将会接受前沿新型抗肿瘤细胞疗法，接受当地的权威医生诊治和经验丰富的医护人员进行定期观察和随访指导，并且所有试验相关的检测和试验用药费用均免费。 主要入排标准 1.年龄18-65岁之间（胰腺癌18-70岁）；ECOG体能状态评分为0~1（乳腺癌ECOG 0-2）； 2.在经申办方认可的实验室的免疫组化（IHC）测定靶点表达≥1+（去研究中心检测)； 3.细胞学或病理学证实为本试验方案适应症中的一种实体瘤； 4.至少具有一个颅外可测量病灶（病灶＞1cm或淋巴结短径＞1.5cm）； 5.主要器官功能正常； 6.没有出血性疾病或凝血功能障碍； 7.没有脑转移； 主要招募的癌种 1.胰腺癌：无法进行手术或者不适合手术的患者，或手术后复发的患者；或接受过一二线充分治疗，标准治疗无效的患者 2.转移性乳腺癌：既往接受过至少 2-4 个化疗方案或者多线内分泌治疗，目前无标准治疗方案； 3.非小细胞肺癌：标准一线和二线药物治疗失败的晚期患者；诊断为非小细胞肺癌的患者必须检测 EGFR 突变情况、ALK 易位提到的情况需要接受适当的酪氨酸酶抑制剂治疗后无效的患者； 4.复发难治性甲状腺癌：碘难治且对索拉菲尼（或其他相关靶向药物）治疗无应答的患者，或者自动放弃碘 131 治疗或者索拉菲尼（或其他相关靶向药物）治疗的患者； 5.结直肠癌：无法进行手术或者不适合手术的患者，或手术后复发的患者；或接受过一二线充分治疗，标准治疗无效的患者 6.胃癌：无法进行手术或者不适合手术的患者，或手术后复发的患者；或接受过一二线充分治疗，标准治疗无效的患者 其他CAR-T临床试验招募 申请流程 1.按要求将病历资料提交至全球肿瘤医生网医学部； 2.医学部初步评估后匹配合适的临床试验； 3.向相应的试验中心提交病历资料； 4.评估通过后协助患者参加临床试验。 在细胞疗法出现之前,包括晚期胃腺癌、胰腺癌在内的实体瘤通常是采用手术、放化疗进行治疗,其中胃腺癌的发生率占胃恶性肿瘤的95%,胰腺癌更是常见肿瘤中恶性程度最高的肿瘤,中位生存期和5年生存率都远远低于其他肿瘤,号称“癌中之王”。但是大部分患者术后会出现局部复发或转移,另外,这类恶性肿瘤对放化疗的敏感性也不高。所以基于目前的标准疗法,治疗效果并不理想,而且预后极差。免疫疗法的出现，将给更多的晚期患者带来长期生存的希望和奇迹。 我们坚信，在完善的细胞免疫监管制度出台后，国家将放开细胞免疫治疗的大门造福更多的癌症患者，我们国家的细胞免疫疗法也将登上国际舞台！ |
|
|
来自： luckyjohn97 > 《肺》
