阿美替尼，国产第三代EGFR TKI的II期临床研究

结  论

• 阿美乐（HS-10296）治疗经治T790M突变阳性NSCLC具有很好的疗效，安全可耐受
   - ORR=68.4%，DCR=93.4%，mPFS=12.3个月，mDoR=12.4个月
   - 基线脑转移患者同样能从阿美乐治疗中获益
• 阿美乐耐受性良好，最常见的不良事件为血肌酸磷酸激酶升高，皮疹，瘙痒，AST/ALT升高，贫血和白细胞计数降低。3级以上药物相关不良事件发生率为20.9%。无间质性肺炎的报告
• 阿美乐（HS-10296）对比吉非替尼一线治疗EGFR突变的晚期NSCLC的随机、双盲、对照的 III 期临床研究（NCT03849768）正在进行中，患者已入组完成。

结  论

• 阿美乐治疗经治T790M突变的NSCLC患者疗效好，与奥希替尼相当；
• 毒性似乎与奥希替尼不同（皮疹和腹泻发生率低，无间质性肺炎发生），全部为亚洲人群数据；
• III 期临床研究（NCT03849768）结果有待确定其作为EGFR突变的NSCLC替代治疗方案的潜在可能性。

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