进口药材管理和野生药材资源保护

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进口药材的规定

1. 进口药材申请与审批

药材进口申请	细分	审批检验
首次进口药材申请	已有法定标准药材首次进口	中国食品药品检定研究院进行质量标准复核和样品检验；国家药品监督管理部门颁发《进口药材批件》
	无法定标准药材首次进口
非首次进口药材申请	不再进行质量标准审核，由国家药品监督管理部门直接审批。

 

2. 进口药材批件

类型	有效期	范围
一次性有效批件	1年	濒危物种药材和首次进口药材的进口申请。
多次使用批件	2年	——
批件编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号
40种我国传统进口药材	豆蔻、血竭、羚羊角、广角、豹骨、沉香、牛黄、麝香、砂仁、西红花、胖大海、西洋参、海马等

 

野生药材资源保护

一级保护野生药材物种	二级保护野生药材物种	三级保护野生药材物种
濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种	分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种	资源严重减少的主要常用野生药材物种
虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）	鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭	川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、 猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁 蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、 诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活
禁止采猎	（1）采猎、收购二、三级保护野生药材物种必须按照批准的计划执行 （2）必须持有采药证，需要进行采伐或狩猎的，必须申请采伐证或狩猎证 （3）不得在禁止采猎区、采猎期采猎二、三级保护野生药材物种，并不得使用禁用工具进行采猎
不得出口	除国家另有规定外，实行限量出口
巧记：一级稀有灭绝，二级重要衰竭、三级常用减少、资源由少到大、级别一二三降 虎豹羚羊梅花鹿；二级衰竭一级珍，一马牧草射蟾蜍、二黄双蛤穿厚杜，三蛇狂饮人熊血 三级减少主常用，紫薇丰萸增猪肉，川味黄连送石斛，荆轲刺秦赴远东，胆大细心也难活

END

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