上市发布-经典静脉全麻药羟丁酸钠注射液

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羟丁酸钠

由西安力邦旗下西安汉丰药业有限责任公司生产的静脉全麻药羟丁酸钠注射液于2019年6月正式上市，结束了在临床麻醉中缺失了十多年的历史，重新回归麻醉大家庭！

下面小编就带大家一起重温经典！

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羟丁酸钠的前世今生

国内：

羟丁酸钠注射液于70年代上市，70-90年代主流静脉全麻药。2007年羟丁酸钠被纳入国家一类精神药品进行管制，由于当时主要的生产企业无毒麻药生产资质等原因，国内市场羟丁酸钠产品逐渐断货。

2019年6月羟丁酸钠注射液重新上市

通用名：羟丁酸钠注射液

商品名：力蒙安

剂型：注射剂

规格：10ml:2.5g

属性：催眠性静脉全麻药/国家一类精神药品

适应证：常与全麻药或麻醉辅助药合用，用于复合全麻诱导和维持

国外：

欧洲，羟丁酸钠（GHB）仍然被用作麻醉剂和治疗酒精、鸦片依赖。

美国，由于滥用，羟丁酸钠在1990年受到美国食品和药物管理局(FDA)限制。2002年，FDA批准羟丁酸钠用于治疗与嗜睡症相关的猝倒。2003年上市羟丁酸钠口服制剂，主要治疗嗜睡症等。

参考：

1、Gamma-Hydroxybutyrate (GHB, 'G', Liquid X, Liquid E, Juice,Mils, Fantasy) Toxicity.StatPearls [Internet].Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2020 Jan.2019 Aug 22.

2、Pharmacologic, Pharmacokinetic and Clinical Assessment of Illicitly Used γ -Hydroxybutyrate. The Journal of Clinical Pharmacology. 2017, 57(1) 33–39.

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产品基本信息

一、羟丁酸钠作用机制  

1.羟丁酸钠注射液（力蒙安）药品说明书

2.国外医学参考资料外科学分册，朱银南等

二、羟丁酸钠药代动力学

羟丁酸钠注射液（力蒙安）药品说明书

三、羟丁酸钠作用特点

1、起效与时效：

3-5min嗜睡，10-15min进入深睡，单次注射维持90-120min

2、对呼吸：

可保留自主呼吸，无明显呼吸抑制

3、对循环：

对于心排量及循环系统无影响，不引起颅内压增高

4、对术中知晓：

具有顺行性遗忘作用，可有效降低术中知晓发生率

5、对平滑肌：

无明显影响，麻醉和苏醒期很少发生呕吐

6、对孕产妇：

增加产程子宫收缩，有利于分娩及剖腹产手术

7、对肝肾：

内源天然活性药物，安全无蓄积，对肝肾无影响

8、下颌肌：

有明显下颌肌松弛作用，利于气管插管

参考：

1. 羟丁酸钠注射液（力蒙安）药品说明书

2. 国外医学参考资料外科学分册.朱银南等

四、羟丁酸钠与其他静脉麻醉药对循环影响的对比

五、羟丁酸钠的用法用量

40-50mg/kg 静注或静滴，病人可5-15min内入睡，但唤之可醒；

60-70mg/kg 静注或静滴，病人较快意识消失，进入深镇静状态，呼唤不应，持续1-2h，个别长4-5h，然后迅速苏醒。

全麻诱导：

静脉注射，一次按体重60-80mg/kg，注射速度约1g/min。

小儿最高按体重100mg/kg。成人诱导量2-5g，手术时间长者每隔1-2h追加1-2g。

全麻维持：

静脉注射一次按体重12-80mg/kg。

基础麻醉：

成人用量为按体重50-60mg/kg，小儿为按体重60-80mg/kg。

极量：

成人一次总量按体重300mg/kg

参考：

1. 羟丁酸钠注射液（力蒙安）药品说明书

2. 《妇产科手术麻醉特殊用药》手册

羟丁酸钠注射液产品优势

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产品临床应用

（一）、前瞻性研究表明：颌面外科手术困难气道发生率远高于普通全麻手术

（二）、国内外指南推荐：对已预知的困难气道，优先选择清醒镇静下气管插管

（三）、羟丁酸钠用于清醒镇静下慢诱导气管插管 

  张国良, 徐礼鲜, 卢玲玲. 实用口腔医学杂志, 1999,15(5).

张国良, 徐礼鲜, 卢玲玲.  口腔颌面外科杂志, 1999, 9(4):356-357.

（四）慢诱导应用结论：

应用羟丁酸钠注射液，一般5min后可对患者进行清醒插管，具有良好的镇静、健忘和下颌肌松弛作用，病人耐受性良好，可以减轻清醒患者因插管操作引起医源性心理伤害的应激反应。

（一）、羟丁酸钠用于复合麻醉的临床研究

复合麻醉其他相关文献研究

（二）羟丁酸钠用于复合麻醉的优势小结

1、与静脉镇静药复合-镇静更温和

血流动力学稳定、减少药物蓄积、减轻呼吸抑制、顺行性遗忘作用

2、与镇痛药复合-镇痛更持久

延长镇痛时间、提升疼痛阈值、减少恶心呕吐、减轻呼吸抑制

3、与吸入镇静药复合-麻醉更平稳

缓解患者苏醒期躁动、增强镇痛作用、血流动力学稳定

4、与局麻药复合-患者更安全

减轻局麻药毒性、增强局麻药效果、镇静作用缓解紧张

5、与肌松药复合-增强肌松作用

舒适化医疗概念：

患者在整个就医过程中所感受到的生理和心理上的愉悦感、无痛苦感和恐惧感。

羟丁酸钠在舒适化医疗安全概念下的应用体现：

1、内源安全，舒适可靠，顺行遗忘减少“术中知晓”保护患者心理健康。

2、无明显呼吸抑制，可应用于术中术后，麻醉更安全。

3、自主呼吸不影响，长效镇静利于术后重症带管管理及带管病人平稳转运。

4、清醒诱导、健忘镇痛慢诱导中减少反流误吸发生率，尤其老年及饱胃患者。

5、下颌松弛作用，对气道刺激小，患者插管舒适度高。

6、循环稳定性好，末梢循环良好，心血管事件发生率低。

7、保护植物神经功能，不出现御寒反应如寒颤和血管收缩，手术野一般渗血不多。

8、苏醒平顺、无呃逆、咳嗽和头痛现象，极少数患者苏醒后会发生恶心呕吐，智力恢复迅速。

9、术后肠道功能迅速恢复，无并发症，很少见到有体力和食欲减退，康复迅速。

10、中短手术仅需给药一次，方便；长时间手术追加次数少，保证镇静平稳方便。

11、复合麻醉中与其他镇静药、镇痛药、局麻药、肌松药等联合应用降低不良反应，提高安全性与舒适度。

12、经典老药，特别安全，儿童同样适用。

参考：

《实用麻醉药理学》 叶平安、朱银南

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产品不良反应及应对策略

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羟丁酸钠并发症中分泌物增多发生原因及预防措施

发生原因：

羟丁酸钠麻醉时咽喉部敏感性降低，保护性反射减弱。二期增加副交感神经兴奋性的作用又可引起分泌物增多。如不及时处理可发生误吸、气道淹溺或呼吸道痉挛，严重者妨碍通气。

预防措施：

术前足量应用抗胆碱药（如阿托品），对于手术时间长者还应在术中根据情况追加。

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羟丁酸钠并发症中上呼吸道梗阻发生原因及处理方法

发生原因：

羟丁酸钠麻醉时下颌肌肉松弛，容易发生舌根后坠阻塞上呼吸道。最常见的临床表现是打鼾。

处理办法：

将病人下颌托起，头后仰或偏向一侧，或放置口咽通气道。 

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羟丁酸钠并发症中椎体外系症状发生原因及预防措施

发生原因：

羟丁酸钠对网状激活系统的抑制作用较弱，麻醉期间网状激活系统的活性相对增强，可能发生手、臂、肩和面部肌肉不自主的颤动，甚至痉挛，尤其是快速注药或大剂量时明显。

预防措施：

发生率低，多数可自行消失；避免快速和大剂量注药，术前可给巴比妥类或安定类药物预防；复合使用苯二氮卓类或巴比妥类药物有预防和治疗作用。

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羟丁酸钠禁忌证

严重低钾血症患者禁用。

参考：

1、羟丁酸钠注射液（力蒙安）药品说明书

2、《临床麻醉学》第3版  主编 郭曲练 姚尚龙

3、《妇产科手术麻醉特殊用药》手册

力蒙安®

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