瑞德西韦最新研究：53名重症患者中有36名得到症状改善，死亡率13%

北京时间 4 月 11 日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发布了瑞德西韦（remdesivir）53 名同情用药治疗重症新冠肺炎的研究结果。结果表明，53 名患者中有 36 名（68％）观察到临床改善。

其中有 7 名患者死亡，研究人员认为这个结果（死亡率 13 %）要优于此前洛匹那韦–利托那韦在住院患者试验中的死亡率，后者的 28 天死亡率为 22%。

图｜瑞德西韦已经大量用于同情用药。（来源：美联社）

临床数据来自 1 月 25 日到 3 月 7 日。这 53 名患者分别来自美国、加拿大、欧洲和日本，其中美国 22 名，意大利 12 名，奥地利 1 名，法国 4 名，德国 2 名，荷兰 1 名，西班牙 1 名和加拿大 1 名，日本 9 名。其中有 40 名患者为男性，年龄范围为 23 至 82 岁，中位数年龄为 64 岁。

所有患者都经核酸检测确诊，且其血氧饱和度低于 94%，需要氧气支持。在接受治疗前，30 名患者需要机械通气，4 名患者正在进行体外膜氧合（ECMO）支持。

这是一项为期 10 天的瑞德西韦治疗计划。第一天静脉给药 200 毫克，其余 9 天每天 100 毫克。53 名患者中有 40 名完成了为期 10 天的治疗，另有 10 名患者完成了 5-9 天的治疗，还有 3 名接受治疗少于 5 天。

患者在开始接受治疗之后至少接受随访 28 天。在中位随访期为 18 天时，53 名患者中 36 名（68%）在氧气支持水平上有所改善，30 名需要机械通气的患者中有 17 名已经拔管。另有 8 名患者症状恶化。

最终结果，53 名患者中有 25 名出院。有 7 名（13%）患者死亡，其中 6 名患者接受有创通气，1 名患者接受无创氧气支持。

32 名患者报告了不良事件，主要是肝脏酶指标升高、腹泻、皮疹、肾功能障碍和低血压。有创通气支持的患者中不良事件更常见，有 12 名患者出现严重副作用，包括多器官多器官功能障碍综合征、败血性休克、急性肾脏损伤和低血压。

需要注意的是，此研究并非严谨的随机对照双盲试验，而没有对照组，这就难以解释其结果。研究也没有采集病毒负荷的数据，因此无法比较瑞德西韦抑制病毒的效果。另外，患者数目较少，随访时间也比较短。

业内评论大都认为，这项研究给了更多的治疗 “希望”，但要判断该药是否有效还为时过早。吉利德全球首席医疗官梅达·帕西（Merdad Parsey）也承认，这些数据 “令人鼓舞” 但 “有限”。

这项研究的支持方是吉利德公司，通讯作者是吉利德公司负责人类免疫缺陷病毒（HIV）和新型病毒感染的高级副总裁戴安娜·布雷纳德（Diana Brainard）。

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