口罩、防护服想往欧盟出口？这个标志你必须有！

说到防疫物品出口

要入境到各个国家销售或者捐赠前

就必须得到相关的资质

比如大家熟知的欧盟CE标志、

美国FDA注册等

先来认识下CE标志吧

是不是很眼熟？

因为你一定见过！

答：

CE标志制度是欧盟对产品进入欧盟市场进行的监管方式。加贴CE标志的产品表明产品符合欧盟有关安全、健康、环保等法规要求，可以在欧盟27个成员国、欧洲贸易自由区的4个国家、以及英国和土耳其合法上市销售。

按照欧盟规定，不同产品采用不同的评价方式加贴CE标志，主要有两种方式：绝大部分产品是制造商采取自我符合性声明方式，就可以加贴CE标志；部分风险相对更高的产品需要经过欧盟授权的第三方机构，即公告机构（Notified Body）进行符合性评定后，方可加贴CE标志。 

欧盟针对不同的产品制定了不同的法规（指令），比如儿童玩具、低电压电器、个人防护器具、医疗器械等都有对应的法规（指令）。欧盟法规（指令）规定了对应产品的质量安全基本要求，以及上市的流程和合格评定程序。 

产品经制造商自我声明加贴CE标志的流程：制造商必须确保自己的产品符合欧盟法规，产品是安全有效的，并建立相关技术文件，签署符合性声明，到成员国主管当局注册登记之后，即可在产品加贴CE标志进入欧盟销售。 

产品经公告机构符合性评定后加贴CE标志的流程：产品制造商向公告机构提出申请，公告机构为制造商提供符合性评定服务，制造商及产品符合法规要求的，向制造商发放CE证书。制造商依据CE证书签署符合性声明，产品加贴CE标志后就可以进入欧盟市场。

下表列举了欧盟、成员国的主管当局、公告机构和制造商的职责：

答：

1

辨别欧盟CE证书真假方法

方法一：通过授权公告机构查询

步骤1：通过欧盟官网查询发证机构是否为欧盟公告机构

从证书上获取公告机构信息，查询发证的公告机构是否具备欧盟医疗器械指令93/42/EEC（MDD）、医疗器械条例(EU) 2017/745（MDR）或个人防护设备条例(EU)2016/425（PPE）的相应资质。

欧盟医疗器械指令93/42/EEC（MDD）授权的公告机构查询地址：　　

https://ec./growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13