医药行业并购法律服务要点（尽调、交易设计、合规辅导、证监会关注）

《医药企业尽职调查报告》的内容一般包括：

1、本次并购交易的合法性、规范性和可控性；

2、交易标的产权的合法性、完整性及可转让性；

3、公司成立及历史沿革、存续合法性、年检记录、纳税凭证；公司治理结构、股东或实际控制人情况、出资比例和股权结构；

4、药品行政许可、药品规范认证、药品注册批准文件、药品生产批准文件（有效期）；

5、财务报表中所列的各类资产、负债和所有者权益；特别是厂房、车辆、设备、设施和文件等有形资产以及药品专利、商标、药品技术、商业秘密等无形资产；

6、税务状况；企业所适用的税种、税率、税收优惠及其对本次并购的影响；欠缴税款情形；

7、劳动人事聘用合同；保密、培训、竞业禁止协议；

8、重大合同及承诺；合同管理系统；

9、药品流通、销售结构、临床推广、分销渠道和地域；

10、药品定价；物价部门往复文件或记录；

11、基药目录、医保目录入选信息；招投标历史文件；

12、关联交易、同业竞争的信息；

13、产品保证和责任；药品不良反应报告记录；

14、保险；健康、安全和环境；

15、合规守法、内控制度、公章使用、管理机制和组织结构；16、各类纠纷、诉讼仲裁、法律文书等。

从《报告》内容可以看出，尽职调查实质上是收购方为了防范和控制投资风险而采取的必要措施。收购方为了确保交易安全，必须充分了解目标公司的真实状况，及时查清各种影响并购的不利因素，特别是发现诸如或有债务、隐性税收和权利纠纷等潜在的问题，所以《报告》的每一项内容都会对整个并购项目产生直接影响，甚至决定其成功与失败。

梧桐树下联合盈科律师事务所合伙人连婕律师，推出了一门新课：

《医药行业并购法律专题

（尽调、交易设计、合规辅导、证监会关注）》

结合老师多年的从业经验，

总结出一套医药尽职调查技巧与方法，

助你提高医药行业尽调水平！

连婕为北京市盈科(深圳)律师事务所合伙人，深圳声速律师团队创始人，具备深圳证券交易所上市公司监高(独立事1809522610)资格、中国并购交易师证书、证券从业资格、基金从业资格、中国井购公会会员、法学学士、全日制工商管理硕士，国家机关工作经历，十余年法律行业从出经验，曾任国信证券股份有限公司资本市场项目负责人、主办签字律师。

执业领域：尽职调査、股份改制股权激励、新三板挂牌、定向增发、债券发行、IPO辅导。作为项目负责人全程参与了多家公司的境内外上市项目，为国内知名大型上市公司入库资本市场律师，提供资本市场法律问服务。

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尽职调查要点

1、资质证照

医疗机构的主要行业许可是医疗机构执业许可证和医疗机构专业人员的个人执业资格证。申请医疗机构执业登记之前应当具备一系列条件，比如符合医疗机构的基本标准，具有适合的名称、组织机构和场所、与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员等。

对医药企业的行业许可的审核主要着重于企业是否已经取得了生产经营活动所需的行业许可，实际从事的经营活动是否符合许可证标明的或在食品药品监督管理部门备案的生产范围或经营范围，企业的许可证或GMP/GSP认证是否在有效期内，以及是否存在监管部门对企业违反行业许可规定从事经营的处罚。当收购方通过尽职调查发现目标公司的行业资质证照不齐全或与其生产经营活动不一致，应当根据不同情况，在交易文件中将目标公司获得与生产经营活动一致的、齐全的资质证照作为并购交易的先决条件或交割后承诺，并评估目标公司违规的法律后果，或在违规情况十分严重时考虑寻找新的目标公司。如果许可证或GMP/GSP证书即将到期，收购方应当要求目标公司及时续期，以避免证照到期而仍然从事经营活动。

2、知识产权

医药企业的核心知识产权主要包括新药或医疗器械发明专利、产品外观设计专利、专有技术、商标、域名、商业秘密等。知识产权无疑是医药企业的重要无形资产，对知识产权的审查是医药企业尽职调查的必备步骤。

医药企业可能存在的知识产权风险通常包括标的资产尚未获得相关知识产权或存在潜在权属纠纷、知识产权过期失效、知识产权权利行使受到限制、知识产权的质量不高、知识产权与商业交易的目标产品无关或知识产权存在潜在侵权风险。因此，对知识产权的调查应当关注知识产权的真实性、合法性和可转让性，调查核实相关知识产权的权属、效力状况以及是否存在质押或其他限制等。如果并购交易的目的是获取相关知识产权或者目标公司的经营活动依赖技术，则应当进行深度调查，进一步关注相关知识产权的质量，包括权利的稳定性、有无无效风险、是否能够提供实质保护、有无侵权风险等。

具体而言，在对专利进行调查时，可以通过查询国家知识产权局网站或调取专利登记簿副本确认专利或专利申请的权属和有效性，但应注意网站披露的信息可能存在一定的不完整性和滞后性。如果专利涉及职务发明、委托开发、合作开发、政府资助等容易引发权属纠纷的情形，应当审查公司制度或相关合同关于专利权属的约定。如果专利已经许可他人实施，则应当明确许可的性质、期限、技术领域、地域等，以判断专利许可对专利权人行使权利产生的限制。存在专利或专利申请共有人的，应当审查共有人之间关于实施权、许可费的分享权等事项的约定。对专利权的深度调查则应当关注专利的稳定性、专利申请的授权前景、专利或专利申请是否覆盖目标业务或产品以及目标业务是否能够自由实施等。

商标的权属和权利有效性可以通过商标局网站或商标档案查询。对商标的审查还应关注注册的商标是否覆盖目标公司提供的产品。如果目标公司有代理他人品牌业务，则应审查其注册商标是否来源于被代理商以及有无相应授权。对商标的深度调查包括根据是否实际使用、使用证据以及使用年限、情况分析评估权利的稳定性，以及评估未注册但实际使用商标的第三方侵权风险等。

商业秘密的审查内容包括保密措施的合理性和有无明显泄露风险，以及该等保密措施是否覆盖所有涉密人员；商业秘密的产生方式和来源，以评估是否存在侵犯他人商业秘密的风险；分析和排查侵犯目标市场第三方专利的风险等。

3、专利

医药企业的核心知识产权主要包括新药或医疗器械发明专利、产品外观设计专利、专有技术、商标、域名、商业秘密等。知识产权无疑是医药企业的重要无形资产，对知识产权的审查是医药企业尽职调查的必备步骤。

医药企业可能存在的知识产权风险通常包括标的资产尚未获得相关知识产权或存在潜在权属纠纷、知识产权过期失效、知识产权权利行使受到限制、知识产权的质量不高、知识产权与商业交易的目标产品无关或知识产权存在潜在侵权风险。因此，对知识产权的调查应当关注知识产权的真实性、合法性和可转让性，调查核实相关知识产权的权属、效力状况以及是否存在质押或其他限制等。如果并购交易的目的是获取相关知识产权或者目标公司的经营活动依赖技术，则应当进行深度调查，进一步关注相关知识产权的质量，包括权利的稳定性、有无无效风险、是否能够提供实质保护、有无侵权风险等。

具体而言，在对专利进行调查时，可以通过查询国家知识产权局网站或调取专利登记簿副本确认专利或专利申请的权属和有效性，但应注意网站披露的信息可能存在一定的不完整性和滞后性。如果专利涉及职务发明、委托开发、合作开发、政府资助等容易引发权属纠纷的情形，应当审查公司制度或相关合同关于专利权属的约定。如果专利已经许可他人实施，则应当明确许可的性质、期限、技术领域、地域等，以判断专利许可对专利权人行使权利产生的限制。存在专利或专利申请共有人的，应当审查共有人之间关于实施权、许可费的分享权等事项的约定。对专利权的深度调查则应当关注专利的稳定性、专利申请的授权前景、专利或专利申请是否覆盖目标业务或产品以及目标业务是否能够自由实施等。

商标的权属和权利有效性可以通过商标局网站或商标档案查询。对商标的审查还应关注注册的商标是否覆盖目标公司提供的产品。如果目标公司有代理他人品牌业务，则应审查其注册商标是否来源于被代理商以及有无相应授权。对商标的深度调查包括根据是否实际使用、使用证据以及使用年限、情况分析评估权利的稳定性，以及评估未注册但实际使用商标的第三方侵权风险等。

商业秘密的审查内容包括保密措施的合理性和有无明显泄露风险，以及该等保密措施是否覆盖所有涉密人员；商业秘密的产生方式和来源，以评估是否存在侵犯他人商业秘密的风险；分析和排查侵犯目标市场第三方专利的风险等。

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连婕律师从最基本的概念入手，结合自己的实战经验，总结出一套适合医药行业的尽职调查方法论，并梳理了资质证照、知识产权、商誉、固定资产与监管的匹配等多方面的尽调内容，根据实操经验，划出了尽调重点。最后从资产并购与股权并购、并购后的合规辅导、证监会及交易所重点关注的重大问题三方面拓展知识内容。