|
由上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授领衔的临床研究日前取得令人振奋的进展——国内首个、世界第二个肺癌第三代EGFR靶向药阿美替尼获得国家药品监督管理局批准上市。这个由我国自主研发的第三代EGFR靶向药的诞生，打破了相关药物只能依赖进口的困境。 从单纯的手术治疗、化学治疗到靶向治疗，再到近年来兴起的免疫治疗，肺癌诊疗方式日新月异。对于有基因敏感突变的晚期患者而言，第一代的靶向治疗已成为标准选择。但这些病人在服药9个月至11个月后，会不同程度地出现耐药反应，需根据耐药后基因改变，选择新的治疗。但新的药物少、治疗难度大，成为国际性难题。针对晚期肺癌患者反复耐药后的治疗困境，陆舜团队自2017年11月起启动阿美替尼的国际多中心、开放性临床研究。仅两年时间，这项研究完成从一期到三期的临床试验。 研究显示，对EGFR一代或二代药物产生耐药的晚期肺癌患者，如果基因检测中显示EGFRT790M有阳性突变，阿美替尼能带来良好的疗效，客观缓解率（ORR）高达68.9%，疾病控制率（DCR）高达93.4%，无进展生存率（PFS）达53.0%。与目前临床上使用的进口三代药物相比，阿美替尼的毒副反应更小，不良事件更少，在耐药性和安全性上都有优异的表现。此外，针对一代靶向药对脑转移效果较差的问题，阿美替尼也交出了令人欣喜的“答卷”。研究证实，阿美替尼能突破血脑屏障，有效抑制脑部病灶，对脑转移的非小细胞肺癌患者的有效缓解率高达61.5%。 陆舜表示，国产阿美替尼的临床研究对于中国新药研发具有里程碑的意义。该药表现出高效和低毒的优势，具有非常广的受众。我国常见的EGFR突变的晚期肺癌患者，将有更多延长生存期、获得更好生活质量的希望。 |
|
|
