第一节 固体制剂 学习要点: 1.固体制剂的分类、特点、一般质量要求 2.散剂与颗粒剂 3.片剂 4.胶囊剂 》分类、特点与质量要求 》临床应用与注意事项 》典型处方分析
药剂学——考什么?
一、固体制剂概述 1.分类 》按剂型 》按快慢
2.固体制剂特点 ①稳定性好,工艺成熟,成本较低 ②前处理单元操作相同 ③药物先溶解再吸收入血 ④剂量易控 ⑤五方便(生、贮、运、带、用)
二、散剂 药物+辅料→粉碎、混匀→干燥粉末 1.分类 ①按使用:口服、局部 ②按组成:单、复 ③按剂量:分剂量(按包服用)、不分剂量(外用)
2.散剂的特点 ①粒径小,比表面积大,易分散,起效快 ②外用覆盖面大,兼保护、收敛 ③制备简单,剂量易控,适于小儿、老人 ④五方便 ⑤对光、湿、热敏感 3.散剂的质量要求 ①口服细粉,局部最细粉 ②毒、贵、剂量小:配研法 ③多剂量:附分剂量用具 ④含毒+口服:单剂量包装 ⑤密闭 密封(挥发、易吸潮)
补充:混合——保证均匀性 搅拌、研磨、过筛 等量递增法(配研法): 毒、贵、剂量小
4.散剂的质量检查项目 ①粒度:化学药局部用散剂和用于烧伤或严重创伤的外用散剂及儿科用中药散剂,通过七号筛(120目,125μm)的粉末重量不得少于95%。 ②干燥失重:2.0% ③水分:9.0%(中药) ④无菌:局部(烧伤、严重创伤或临床必需) 最细粉 | 全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末 |
5.散剂的临床应用与注意事项 》外用:最细粉(溃疡、外伤) 撒敷、调敷(茶、黄酒、香油) 》内服:细粉(老幼) ①不急,适量,少饮水 ②温水送服,半小时内忌食,量大分次 ③服用不便加蜂蜜调和或装胶囊 ④温胃止痛直接吞服
6.散剂实例 内服+外用、分剂量
随堂练习 A:对散剂特点的错误表述是 A.易分散、奏效快,尤其适用于对湿热敏感药物 B.便于小儿服用 C.制备简单、剂量易控制 D.外用覆盖面大 E.贮存、运输、携带方便 |
| 『正确答案』A |
A:关于散剂特点的说法,错误的是 A.粒径小、比表面积大 B.易分散、起效快 C.尤其适宜湿敏感药物 D.包装、贮存、运输、携带较方便 E.便于婴幼儿、老人服用 |
| 『正确答案』C |
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