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单元三 药品管理立法
大纲框架：
药品管理立法 | 1.法的基本知识 | （1）法的特征、法律渊源 | （2）法律效力、法律责任 | 2.药品管理法律体系和法律关系 | （1）药品管理法律体系 | （2）药品管理法律关系 |
一、法的基本知识
（一）法的特征
1.规范性；
2.国家意志性；
3.国家强制性；
4.普遍性；
5.程序性。
【小贴士】法是由国家制定或者认可，体现统治阶级意志，并由国家强制力保证实施的具有普遍效力的行为规范的总称。 （二）法律渊源 （1）宪法 | 全国人民代表大会制定，根本大法；现为1982年宪法 | （2）法律 | 全国人大及其常委会制定 | （3）行政法规 | 国务院制定 | （4）地方性法规 | 地方（人大或人大常委会）国家权力机关制定，在本行政区域内有效。不得同宪法、法律和行政法规相抵触 | （5）民族自治条例和单行条例 | 民族自治地方的人民代表大会制定 | （6）部门规章 | 国务院各部委和具有行政管理职能的直属机构制定 | （7）地方政府规章 | 省、自治区、直辖市和设区的市、自治州的人民政府制定 | （8）国际条约、国际惯例 | 我国的缔约权由全国人大常委会、国家主席和国务院共同行使 |
（三）法律效力
1.法律效力的概念
（1）空间效力：指法律在什么地方发生效力。
（2）时间效力：指法律在何时生效和何时终止效力。
【小贴士】 时间三原则：①不溯及既往原则②后法废止前法原则③法律条文到达时间的原则。
（3）对人的效力：指法律适用于什么样的人。
【小贴士】 分为属地主义、属人主义和保护主义。
2.法律效力的层次
（1）上位法的效力高于下位法。
（2）在同一位阶的法之间：
①特别规定优于一般规定；
②新的规定优于旧的规定。
（3）法的效力的裁决（家长裁决制）
①法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致：由“全国人在常委会”裁决。
②行政法规之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致：由“国务院”裁决。
③同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时：由“制定机关”裁决。 【例题·多项选择题】下列有关法律效力层次的说法，正确的有（ ）。
A.在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定
B.下位法违反上位法规定的，由有关机关依法予以改变或者撤销
C.上位法的效力高于下位法
D.在同一位阶的法之间，旧的规定优于新的规定 |
| 『正确答案』ABC |
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