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5月18日，美国mRNA技术公司Moderna发布公告，由其自主研发的新冠肺炎（COVID-19）疫苗mRNA-1273 在1期临床试验中表现良好，所有志愿者体内均产生了高滴度抗体。目前，该疫苗即将进入2期临床阶段，并计划于今年7月进入3期临床阶段。 此前，在美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）的主持下，研究人员对45名年龄在18-55岁的志愿者注射了25 ug、100 ug以及250 ug三种不同剂量的疫苗，并在29天后进行了第二次给药。 测试结果显示，到第15天为止，在所有接受这三种剂量的受试者中均观察到抗体，并且在注射第二剂疫苗后两周，最低剂量所产生的抗体达到了从COVID-19康复患者的血浆中所见的水平，而中等剂量所产生的抗体水平超过了恢复期血清中的水平，目前高剂量组尚无抗体数据。 从45名受试者的情况来看，注射疫苗后常见的副作用为发烧、肌肉疼痛和头痛。Moderna首席医学官Tal Zaks说，这是接受疫苗注射的常见症状，大多数症状在第二天都会消失。 5月6日，FDA批准Moderna的疫苗进入2期临床。该公司在声明中提到，在之后的实验中不会使用最高剂量的疫苗，而是会测试50ug和100ug两种剂量的效果，这将为之后的3期临床实验确定疫苗的剂量。 一般而言，开发和测试任何疫苗通常需要数年时间。但是上周，Moderna获得了FDA快速通道资格，这将有助于加快疫苗克服正常监管壁垒所需的时间。 当然，这也引起了人们对于mRNA-1273疫苗安全性和有效性的担忧。对此，Moderna首席执行官StéphaneBancel表示，该疫苗是基于此前与NIAID合作的、在另一种冠状病毒引起的疾病MERS方面的研究，并且该公司此前已有将mRNA疫苗用于人体测试的经验。 如果之后进行的临床试验成功，那么该疫苗可在今年晚些时候或明年年初开始使用。Zaks说，目前尚不清楚该准备多少剂，但是“我们正在竭尽全力使之尽可能多。” 关于Moderna 成立于2011年的Moderna Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，开创了信使 RNA (mRNA)疗法和疫苗，为患者创造新一代变革性药物。 该公司技术创始人为麻省理工学院Robert Langer教授和哈佛大学干细胞专家Derrick Rossi，他们的开拓性工作奠定了Moderna在信使 RNA 分子药物领域无可争议的领军地位和技术平台。 目前，Moderna 目前有 21 个 mRNA 开发候选基因，13 个正在进行临床研究。同时，该公司也是全球八家进行针对新型冠状病毒疫苗的人类临床试验的开发商之一。 End [1] Early COVID-19 Vaccine Data Sets Up Moderna for Next Stages of Testing. [2] 新冠病毒疫苗上市最短6个月，最长10年｜独家采访美国生物医疗巨头Moderna. [3] 新冠疫苗使所有受试者都产生抗体！ |
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